Aron makab-ot ang mga regulasyon sa GMP, ang mga limpyo nga kwarto nga gigamit alang sa produksiyon sa parmasyutika kinahanglan nga matuman ang katugbang nga mga kinahanglanon sa grado.Busa, kini nga mga palibot sa produksiyon sa aseptiko nanginahanglan higpit nga pag-monitor aron masiguro ang pagkontrol sa proseso sa produksiyon.Ang mga palibot nga nanginahanglan hinungdanon nga pag-monitor sa kasagaran nag-install usa ka hugpong sa sistema sa pagmonitor sa partikulo sa abog, nga naglakip sa: interface sa pagkontrol, kagamitan sa pagkontrol, counter sa partikulo, tubo sa hangin, sistema sa vacuum ug software, ug uban pa.
Ang usa ka laser dust particle counter alang sa padayon nga pagsukod gi-install sa matag yawe nga lugar, ug ang matag lugar padayon nga gimonitor ug gi-sample pinaagi sa workstation computer excitation command, ug ang gimonitor nga data gipasa sa workstation computer, ug ang computer mahimong magpakita ug mag-isyu ug report. human madawat ang datos sa operator.Ang pagpili sa lokasyon ug gidaghanon sa online nga dinamikong pag-monitor sa mga partikulo sa abog kinahanglan nga ibase sa panukiduki sa pagsusi sa peligro, nga nanginahanglan pagsakop sa tanan nga hinungdanon nga mga lugar.
Ang determinasyon sa sampling nga punto sa laser dust particle counter nagtumong sa mosunod nga unom ka mga prinsipyo:
1. ISO14644-1 nga detalye: Alang sa usa ka unidirectional flow nga limpyo nga lawak, ang sampling port kinahanglan nga mag-atubang sa direksyon sa airflow;alang sa usa ka non-unidirectional flow nga limpyo nga lawak, ang sampling port kinahanglan nga mag-atubang pataas, ug ang sampling speed sa sampling port kinahanglan nga ingon ka duol kutob sa mahimo ngadto sa sulod nga airflow speed;
2. GMP nga prinsipyo: ang sampling ulo kinahanglan nga i-install duol sa nagtrabaho nga gitas-on ug sa dapit diin ang produkto gibutyag;
3. Ang lokasyon sa sampling dili makaapekto sa normal nga operasyon sa mga kagamitan sa produksiyon, ug dili makaapekto sa normal nga operasyon sa mga kawani sa proseso sa produksiyon, aron malikayan nga maapektuhan ang logistics channel;
4. Ang posisyon sa sampling dili hinungdan sa dagkong mga sayop sa pag-ihap tungod sa mga partikulo o mga tinulo nga namugna sa produkto mismo, hinungdan nga ang datos sa pagsukod nga molapas sa limit nga kantidad, ug dili makadaot sa sensor sa partikulo;
5. Ang sampling nga posisyon gipili sa ibabaw sa pinahigda nga eroplano sa yawe nga punto, ug ang gilay-on gikan sa yawe nga punto kinahanglan dili molapas sa 30cm.Kung adunay likido nga pagsabwag o pag-awas sa usa ka espesyal nga posisyon, nga moresulta sa mga resulta sa datos sa pagsukod nga milapas sa rehiyonal nga sumbanan niini nga lebel ubos sa simulate nga mga kondisyon sa produksyon, ang gilay-on sa bertikal nga direksyon mahimong limitado Angay nga relaks, apan dili molapas sa 50cm;
6. Sulayi nga likayan ang pagbutang sa posisyon sa sampling direkta sa ibabaw sa agianan sa sudlanan, aron dili magpahinabog dili igo nga hangin ibabaw sa sudlanan ug kaguliyang.
Human matino ang tanan nga mga punto sa kandidato, ubos sa mga kondisyon sa simulated production environment, gamita ang laser dust particle counter nga adunay sampling flow rate nga 100L kada minuto aron sampolan ang matag kandidato nga punto sa matag importanteng lugar sulod sa 10 minutos, ug analisa ang abog sa tanan. punto sa partikulo sampling data logging.
Ang mga resulta sa sampling sa daghang mga punto sa kandidato sa parehas nga lugar gitandi ug gisusi aron mahibal-an ang taas nga peligro nga punto sa pag-monitor, aron mahibal-an nga kini nga punto usa ka angay nga punto sa pag-monitor sa dust particle sa sampling nga posisyon sa pag-install sa ulo.
Oras sa pag-post: Ago-09-2023