UNSAON PAGKAHIBALO SA SAMPLING POINT SA DUST PARTICLE COUNTER?

Aron matuman ang mga regulasyon sa GMP, ang mga limpyo nga kwarto nga gigamit alang sa produksiyon sa parmasyutiko kinahanglan nga makatuman sa katugbang nga mga kinahanglanon sa grado. Busa, kini nga mga palibot sa produksiyon nga aseptiko nanginahanglan estrikto nga pagmonitor aron masiguro ang pagkontrol sa proseso sa produksiyon. Ang mga palibot nga nanginahanglan hinungdanon nga pagmonitor kasagaran mag-instalar og usa ka hugpong sa sistema sa pagmonitor sa mga partikulo sa abog, nga naglakip sa: control interface, kagamitan sa pagkontrol, particle counter, air pipe, vacuum system ug software, ug uban pa. 

Usa ka laser dust particle counter ang gibutang sa matag importanteng lugar para sa padayon nga pagsukod, ug ang matag lugar padayon nga gimonitor ug gisample pinaagi sa workstation computer excitation command, ug ang gimonitor nga datos ipadala sa workstation computer, ug ang kompyuter makapakita ug maka-isyu og report human madawat ang datos sa operator. Ang pagpili sa lokasyon ug gidaghanon sa online dynamic monitoring sa mga dust particle kinahanglan nga ibase sa risk assessment research, nga nagkinahanglan og coverage sa tanang importanteng lugar.

Ang pagtino sa sampling point sa laser dust particle counter nagtumong sa mosunod nga unom ka prinsipyo:

1. Ispesipikasyon sa ISO14644-1: Para sa usa ka unidirectional flow clean room, ang sampling port kinahanglan nga mag-atubang sa direksyon sa airflow; para sa usa ka non-unidirectional flow clean room, ang sampling port kinahanglan nga mag-atubang pataas, ug ang sampling speed sa sampling port kinahanglan nga duol kutob sa mahimo sa indoor airflow speed;

2. Prinsipyo sa GMP: ang ulo sa sampling kinahanglan nga i-install duol sa gitas-on sa pagtrabaho ug sa lugar diin ang produkto naladlad;

3. Ang lokasyon sa pagkuha og sample dili makaapekto sa normal nga operasyon sa kagamitan sa produksiyon, ug dili makaapekto sa normal nga operasyon sa mga personahe sa proseso sa produksiyon, aron malikayan ang pag-apekto sa channel sa logistik;

4. Ang posisyon sa sampling dili hinungdan sa dagkong mga sayop sa pag-ihap tungod sa mga partikulo o mga tinulo nga namugna sa produkto mismo, nga hinungdan nga ang datos sa pagsukod molapas sa limitasyon nga kantidad, ug dili makadaot sa sensor sa partikulo;

5. Ang posisyon sa pagkuha og sample gipili sa ibabaw sa pinahigda nga patag sa yawe nga punto, ug ang gilay-on gikan sa yawe nga punto dili molapas sa 30cm. Kung adunay likido nga mosabwag o moawas sa usa ka espesyal nga posisyon, nga moresulta sa resulta sa datos sa pagsukod nga molapas sa rehiyonal nga sumbanan niini nga lebel ubos sa simulated nga mga kondisyon sa produksiyon, ang gilay-on sa bertikal nga direksyon mahimong limitahan. Husto nga morelaks, apan dili molapas sa 50cm;

6. Likayi ang pagbutang sa posisyon sa sampling direkta sa ibabaw sa agianan sa sudlanan, aron dili kini hinungdan sa kakulang sa hangin sa ibabaw sa sudlanan ug kagubot. 

Human matino ang tanang kandidato nga punto, ubos sa mga kondisyon sa simulated production environment, gamita ang laser dust particle counter nga adunay sampling flow rate nga 100L kada minuto aron pagkuha og sample sa matag kandidato nga punto sa matag importanteng lugar sulod sa 10 ka minuto, ug analisaha ang dust sa tanang punto pinaagi sa particle sampling data logging.

Ang mga resulta sa sampling sa daghang kandidato nga mga punto sa parehas nga lugar gitandi ug gisusi aron mahibal-an ang taas nga peligro nga punto sa pagmonitor, aron mahibal-an nga kini nga punto usa ka angay nga posisyon sa pag-monitor sa mga partikulo sa abog alang sa pag-instalar sa ulo sa sampling.