Ang limpyo nga kwarto sa parmasyutiko sa GMP kinahanglan adunay maayo nga kagamitan sa produksiyon, makatarunganon nga mga proseso sa produksiyon, hingpit nga pagdumala sa kalidad ug estrikto nga mga sistema sa pagsulay aron masiguro nga ang kalidad sa katapusang produkto (lakip ang kaluwasan sa pagkaon ug kahinlo) makatuman sa mga kinahanglanon sa regulasyon.
1. Pakunhuran ang lugar sa bilding kutob sa mahimo
Ang mga workshop nga adunay mga kinahanglanon sa lebel sa kalimpyo dili lamang nanginahanglan og dako nga puhunan, apan adunay usab taas nga balik-balik nga mga gasto sama sa tubig, kuryente, ug gas. Sa kinatibuk-an, kon mas taas ang lebel sa kalimpyo sa usa ka limpyo nga kwarto, mas dako ang puhunan, konsumo sa enerhiya ug gasto. Busa, sa prinsipyo sa pagtuman sa mga kinahanglanon sa proseso sa produksiyon, ang lugar sa konstruksyon sa limpyo nga kwarto kinahanglan nga pakunhuran kutob sa mahimo.
2. Hugot nga pagkontrol sa pag-agos sa mga tawo ug materyales
Ang limpyo nga kwarto sa mga tambal kinahanglan adunay gipahinungod nga agianan para sa mga tawo ug materyales. Ang mga tawo kinahanglan nga mosulod sumala sa gitakdang mga pamaagi sa pagputli, ug ang gidaghanon sa mga tawo kinahanglan nga hugot nga kontrolado. Gawas pa sa estandard nga pagdumala sa pagputli sa mga personahe nga mosulod ug mogawas sa limpyo nga kwarto sa mga tambal, ang pagsulod ug paggawas sa mga hilaw nga materyales ug kagamitan kinahanglan usab nga moagi sa mga pamaagi sa pagputli aron dili makaapekto sa kalimpyo sa limpyo nga kwarto.
3. Makatarunganon nga layout
(1) Ang mga kagamitan sa limpyo nga kwarto kinahanglan nga gihan-ay nga hapsay kutob sa mahimo aron makunhuran ang gilapdon sa limpyo nga kwarto.
(2) Walay mga bintana sa limpyo nga kwarto o mga kal-ang tali sa mga bintana ug sa limpyo nga kwarto aron masirado ang gawas nga koridor.
(3) Kinahanglan nga dili makasulod og hangin ang pultahan sa limpyo nga kwarto, ug kinahanglan nga adunay mga airlock sa entrada ug gawasan sa mga tawo ug mga butang.
(4) Ang limpyo nga mga kwarto nga parehas og andana kinahanglan nga ihan-ay nga magkauban kutob sa mahimo.
(5) Ang mga limpyo nga kwarto nga lainlain ang lebel gihan-ay gikan sa ubos ngadto sa taas. Ang mga pultahan kinahanglan ibutang taliwala sa magkasikbit nga mga kwarto. Ang katugbang nga kalainan sa presyur kinahanglan nga idisenyo sumala sa lebel sa kalimpyo. Kasagaran, kini mga 10Pa. Ang direksyon sa pag-abli sa pultahan padulong sa kwarto nga adunay taas nga lebel sa kalimpyo.
(6) Ang limpyo nga kwarto kinahanglan nga magpadayon sa positibo nga presyur. Ang mga wanang sa limpyo nga kwarto konektado sa han-ay sumala sa lebel sa kalimpyo, ug adunay katugbang nga kalainan sa presyur aron mapugngan ang hangin gikan sa ubos nga lebel sa limpyo nga kwarto nga mobalik sa taas nga lebel sa limpyo nga kwarto. Ang net nga kalainan sa presyur tali sa kasikbit nga mga kwarto nga adunay lainlaing lebel sa kalimpyo sa hangin kinahanglan nga labaw sa 10Pa, ang net nga kalainan sa presyur tali sa limpyo nga kwarto (lugar) ug sa atmospera sa gawas kinahanglan nga labaw sa 10Pa, ug ang pultahan kinahanglan nga ablihan padulong sa kwarto nga adunay taas nga lebel sa kalimpyo.
(7) Ang ultraviolet light para sa sterile area kasagarang gibutang sa ibabaw nga bahin sa sterile work area o sa entrada.
4. Hupti nga ngitngit kutob sa mahimo ang tubo
Aron matuman ang mga kinahanglanon sa lebel sa kalimpyo sa workshop, ang lainlaing mga tubo kinahanglan nga itago kutob sa mahimo. Ang gawas nga bahin sa mga tubo nga nabuyagyag kinahanglan nga hapsay, ang pinahigda nga mga tubo kinahanglan nga adunay mga teknikal nga mezzanine o teknikal nga mga tunel, ug ang bertikal nga mga tubo nga motabok sa salog kinahanglan nga adunay mga teknikal nga shaft.
5. Ang dekorasyon sa sulod kinahanglan nga makatabang sa pagpanglimpyo
Ang mga bungbong, salog, ug ibabaw nga mga lut-od sa limpyo nga kwarto kinahanglan nga hamis nga walay mga liki o pagtapok sa static nga kuryente. Ang mga interface kinahanglan nga hugot, walay mga partikulo nga mahulog, ug makasugakod sa paglimpyo ug pagdis-impekta. Ang mga sumpay tali sa mga bungbong ug salog, mga bungbong ug mga bungbong, mga bungbong ug kisame kinahanglan nga himuong mga arko o uban pang mga lakang ang kinahanglan buhaton aron makunhuran ang pagtapok sa abog ug mapadali ang paglimpyo.
Oras sa pag-post: Nob-08-2023