• panid_banner

GMP CLEAN ROOM TEST REQUIREMENTS

gmp limpyo nga kwarto
limpyo nga kwarto

Kasangkaran sa pagkakita: pag-usisa sa kalimpyo sa limpyo nga lawak, pagsulay sa pagdawat sa inhenyero, lakip ang pagkaon, mga produkto sa pag-atiman sa panglawas, mga kosmetiko, binotelyang tubig, workshop sa produksiyon sa gatas, workshop sa produksiyon sa produkto sa elektroniko, operating room sa ospital, laboratoryo sa hayop, laboratoryo sa biosafety, kabinet sa kaluwasan sa biyolohikal, ultra- limpyo nga lingkuranan sa trabaho, walay abog nga workshop, sterile workshop, ug uban pa.

Mga butang sa pagsulay: katulin sa hangin ug gidaghanon sa hangin, gidaghanon sa mga pagbag-o sa hangin, temperatura ug humidity, kalainan sa presyur, gisuspinde nga mga partikulo, planktonic bacteria, sedimentation bacteria, kasaba, kahayag, ug uban pa.

1. Katulin sa hangin, gidaghanon sa hangin ug gidaghanon sa mga kausaban sa hangin

Ang kalimpyo sa limpyo nga mga lawak ug limpyo nga mga lugar nag-una nga makab-ot pinaagi sa pagpadala sa usa ka igo nga gidaghanon sa limpyo nga hangin sa pagtangtang ug pagtunaw sa mga particulate pollutants nga gihimo sa lawak.Tungod niini nga hinungdan, gikinahanglan kaayo nga sukdon ang gidaghanon sa suplay sa hangin, aberids nga tulin sa hangin, pagkaparehas sa suplay sa hangin, direksyon sa pag-agos sa hangin ug pattern sa pag-agos sa limpyo nga mga lawak o limpyo nga pasilidad.

Ang unidirectional flow nag-una nagsalig sa limpyo nga agos sa hangin aron maduso ug mabalhin ang hugaw nga hangin sa kwarto ug lugar aron mapadayon ang kalimpyo sa kwarto ug lugar.Busa, ang tulin sa hangin ug pagkaparehas sa seksyon sa suplay sa hangin hinungdanon nga mga parameter nga makaapekto sa kalimpyo.Ang mas taas, mas uniporme nga cross-sectional air velocity makatangtang sa mga pollutant nga namugna sa mga proseso sa sulod nga mas paspas ug epektibo, mao nga sila ang nag-unang testing item nga itutok.

Ang non-unidirectional flow nag-una nagsalig sa umaabot nga limpyo nga hangin aron matunaw ug matunaw ang mga hugaw sa kwarto ug lugar aron mapadayon ang kalimpyo niini.Busa, kon mas dako ang gidaghanon sa mga kausaban sa hangin, mas makatarunganon ang airflow pattern, mas mahinungdanon ang dilution effect, ug ang kalimpyo mapalambo sumala niana.Busa, ang non-single-phase flow nga limpyo nga mga lawak, limpyo nga gidaghanon sa suplay sa hangin ug katugbang nga mga pagbag-o sa hangin mao ang nag-unang mga butang sa pagsulay sa pag-agos sa hangin nga ipunting.Aron makakuha og balikbalik nga mga pagbasa, irekord ang average nga oras sa gikusgon sa hangin sa matag sukod nga punto.Gidaghanon sa mga pagbag-o sa hangin: Gikalkulo pinaagi sa pagbahin sa kinatibuk-ang gidaghanon sa hangin sa limpyo nga lawak sa gidaghanon sa limpyo nga lawak 

2. Temperatura ug humidity

Ang pagsukod sa temperatura ug humidity sa limpyo nga mga lawak o limpyo nga pasilidad sagad gibahin sa duha ka lebel: kinatibuk-ang pagsulay ug komprehensibo nga pagsulay.Ang una nga lebel angay alang sa pagkompleto sa pagsulay sa pagdawat sa usa ka walay sulod nga kahimtang, ug ang ikaduha nga lebel angay alang sa static o dinamikong komprehensibo nga pagsulay sa pasundayag.Ang kini nga klase sa pagsulay angay alang sa mga okasyon nga adunay higpit nga mga kinahanglanon sa paghimo sa temperatura ug kaumog.Kini nga pagsulay gihimo pagkahuman sa pagsulay sa pagkaparehas sa airflow ug pagkahuman nabag-o ang sistema sa air conditioning.Sa panahon sa kini nga pagsulay, ang sistema sa air conditioning bug-os nga naglihok ug ang mga kondisyon nag-ayo.Ibutang ang labing menos usa ka humidity sensor sa matag humidity control area, ug hatagi ang sensor og igong oras sa pag-stabilize.Ang pagsukod kinahanglan nga angay alang sa katuyoan sa aktuwal nga paggamit, ug ang pagsukod kinahanglan nga magsugod pagkahuman ang sensor lig-on, ug ang oras sa pagsukod kinahanglan dili moubos sa 5 minuto.

3. Pagkalainlain sa presyur

Ang katuyoan sa kini nga pagsulay mao ang pagtino sa katakus sa pagpadayon sa usa ka piho nga presyur sa kalainan tali sa nahuman nga pasilidad ug sa palibot nga palibot, ug taliwala sa mga wanang sa sulod sa pasilidad.Kini nga detection magamit sa tanang 3 occupancy states.Kini nga pagsulay kinahanglan nga buhaton kanunay.Ang pagsulay sa kalainan sa presyur kinahanglan nga himuon nga sirado ang tanan nga mga pultahan, gikan sa taas nga presyur hangtod sa mubu nga presyur, sugod sa sulud sa sulud nga labing layo gikan sa gawas sa mga termino sa layout sa plano, ug pagsulay sa gawas sa pagkasunod-sunod;kasikbit nga limpyo nga mga lawak sa lain-laing mga lebel nga adunay interconnected nga mga lungag (lugar), kinahanglan adunay usa ka makatarunganon nga direksyon sa airflow sa pag-abli, ug uban pa.

4. Gisuspinde nga mga partikulo

Ang pamaagi sa pag-ihap sa konsentrasyon gigamit, nga mao, ang gidaghanon sa mga gisuspinde nga mga partikulo nga mas dako o katumbas sa usa ka piho nga gidak-on sa partikulo sa usa ka yunit nga gidaghanon sa hangin sa usa ka limpyo nga palibot gisukod sa usa ka counter nga partikulo sa abog aron masusi ang lebel sa kalimpyo sa mga gisuspinde nga mga partikulo sa limpyo nga kwarto.Human ma-on ang instrumento ug mapainit sa kalig-on, ang instrumento mahimong ma-calibrate sumala sa mga instruksyon sa paggamit.Kung ang sampling tube gibutang sa sampling point para sa sampling, ang padayon nga pagbasa mahimo ra masugdan pagkahuman ang pag-ihap makumpirma nga lig-on.Ang sampling tube kinahanglan nga limpyo ug ang leakage hugot nga gidili.Ang gitas-on sa sampling tube kinahanglang ibase sa gitugot nga gitas-on sa instrumento.Gawas kung gipiho, ang gitas-on dili molapas sa 1.5 m.Ang sampling port sa counter ug ang nagtrabaho nga posisyon sa instrumento kinahanglan sa parehas nga presyur sa hangin ug temperatura aron malikayan ang mga sayup sa pagsukod.Ang instrumento kinahanglang i-calibrate kanunay sumala sa siklo sa pag-calibrate sa instrumento.

5. Planktonic nga bakterya

Ang minimum nga gidaghanon sa mga sampling nga mga punto katumbas sa gidaghanon sa mga gisuspinde nga particle sampling nga mga punto.Ang punto sa pagsukod sa lugar nga gitrabahoan mga 0.8-1.2m sa ibabaw sa yuta.Ang punto sa pagsukod sa outlet sa suplay sa hangin mga 30cm ang gilay-on gikan sa sulud sa suplay sa hangin.Ang mga punto sa pagsukod mahimong idugang sa mga yawe nga kagamitan o mga nag-unang hanay sa kalihokan sa trabaho.Ang matag Ang sampling point kasagarang sampolan kausa.Human makompleto ang tanan nga sampling, ibutang ang mga petri dishes sa usa ka incubator nga kanunay nga temperatura nga dili moubos sa 48 ka oras.Ang matag batch sa kulturang media kinahanglan adunay kontrol nga eksperimento aron masusi kung kontaminado ba ang medium nga kultura.

6. Ang sukod nga punto sa sedimentation bacteria working area maoy mga 0.8-1.2m ibabaw sa yuta.Ibutang ang giandam nga petri dish sa sampling point, ablihi ang taklob sa petri dish, ibutyag kini sa gitakdang panahon, unya tabuni ang petri dish, ug ibutang ang culture dish. 48 ka oras.Ang matag batch sa medium nga kultura kinahanglan adunay kontrol nga eksperimento aron masusi kung kontaminado ba ang medium nga kultura.

7. Saba

Ang gisukod nga gitas-on mga 1.2 metros gikan sa yuta.Kung ang lugar sa limpyo nga kwarto dili moubos sa 15 square meters, usa ra ka punto sa sentro sa kwarto ang masukod;ang mga punto sa pagsulay anaa sa mga kanto.

8. Paglamdag

Ang eroplano nga punto sa pagsukod mga 0.8 metros ang gilay-on gikan sa yuta, ug ang mga punto gihan-ay sa gilay-on nga 2 metros.Ang mga punto sa pagsukod sa mga lawak sulod sa 30 metro kuwadrado maoy 0.5 metros ang gilay-on gikan sa mga bungbong sa kilid, ug ang mga punto sa pagsukod sa mga lawak nga kapin sa 30 metros kuwadrado maoy 1 metros ang gilay-on gikan sa bungbong.


Oras sa pag-post: Sep-07-2023