Lisod kaayo ang pagtukod og GMP clean room. Dili lang kini nagkinahanglan og walay polusyon, apan daghan usab nga mga detalye nga dili mahimong sayop, nga mas dugay pa kay sa ubang mga proyekto. Ang mga kinahanglanon sa kliyente, ug uban pa, direktang makaapekto sa gidugayon sa konstruksyon.
Unsa ka dugay ang pagtukod og usa ka GMP workshop?
1. Una, kini nagdepende sa kinatibuk-ang gilapdon sa GMP workshop ug sa mga espesipikong kinahanglanon sa paghimo og desisyon. Alang niadtong adunay gilapdon nga mga 1000 metro kwadrado ug 3000 metro kwadrado, kini molungtad og mga 2 ka bulan samtang mga 3-4 ka bulan alang sa mas dagko.
2. Ikaduha, lisod usab ang pagtukod og GMP packaging production workshop kon gusto nimong makadaginot sa gasto. Girekomendar nga mangita ka og clean room engineering company aron matabangan ka sa pagplano ug pagdesinyo.
3. Ang mga GMP workshop gigamit sa industriya sa parmasyutiko, industriya sa pagkaon, mga produkto sa pag-atiman sa panit ug uban pang mga industriya sa paggama. Una, ang tanan nga mga workshop sa produksiyon kinahanglan nga sistematikong bahinon sumala sa dagan sa produksiyon ug mga regulasyon sa produksiyon. Ang pagplano sa lugar kinahanglan nga masiguro nga kini epektibo ug compact aron malikayan ang pagsamok sa pag-agi sa mga personahe ug pag-agi sa kargamento; Pagplano sa layout sumala sa dagan sa produksiyon, ug pagpakunhod sa paikot-ikot nga dagan sa produksiyon.
- Ang mga limpyo nga kwarto sa klase 10000 ug klase 100000 GMP para sa mga makinarya, kagamitan, ug mga gamit sa kusina mahimong ihan-ay sulod sa limpyo nga lugar. Ang mas taas nga klase 100 ug klase 1000 nga limpyo nga mga kwarto kinahanglan nga tukuron sa gawas sa limpyo nga lugar, ug ang ilang limpyo nga lebel mahimong usa ka lebel nga mas ubos kaysa sa lugar sa produksiyon; Ang mga kwarto para sa paglimpyo, pagtipig, ug pagmentinar sa mga espesyal nga himan dili angay tukuron sulod sa limpyo nga mga lugar sa produksiyon; Ang limpyo nga lebel sa mga limpyo nga kwarto para sa paglimpyo ug pagpauga sa mga sinina kasagaran mahimong usa ka lebel nga mas ubos kaysa sa lugar sa produksiyon, samtang ang limpyo nga lebel sa mga sorting ug sterilization room sa mga sterile testing clothes kinahanglan nga parehas sa lugar sa produksiyon.
- Dili sayon ang pagtukod og kompletong pabrika nga nagsunod sa GMP, kay dili lang kinahanglan nga tagdon ang gidak-on ug gilapdon sa pabrika, apan kinahanglan usab nga i-korekta kini sumala sa lain-laing mga palibot.
Pila ka yugto ang naa sa pagtukod og GMP clean room?
1. Mga kagamitan sa proseso
Kinahanglan adunay igo nga kinatibuk-ang lugar sa pabrika sa GMP nga magamit alang sa paggama, ug inspeksyon sa kalidad aron mapadayon ang maayo kaayo nga suplay sa tubig, kuryente, ug gas. Sumala sa mga regulasyon sa teknolohiya sa pagproseso ug kalidad, ang limpyo nga lebel sa lugar sa produksiyon kasagarang gibahin sa klase 100, klase 1000, klase 10000, ug klase 100000. Ang limpyo nga lugar kinahanglan nga magpadayon sa positibo nga presyur.
2. Mga kinahanglanon sa produksiyon
(1). Ang layout sa bilding ug spatial planning kinahanglan adunay kasarangan nga koordinasyon, ug ang pangunang GMP clean room dili angay alang sa pagpili sa internal ug external load-bearing wall.
(2). Ang mga limpyong lugar kinahanglan nga butangan og teknikal nga interlayer o mga eskinita para sa paghan-ay sa mga air duct ug lain-laing mga tubo.
(3). Ang dekorasyon sa limpyo nga mga lugar kinahanglan mogamit ug hilaw nga materyales nga adunay maayo kaayong pagsilyo ug gamay ra ang pagkausab sa porma tungod sa mga pagbag-o sa temperatura ug kaumog sa palibot.
3. Mga kinahanglanon sa konstruksyon
(1). Ang nawong sa dalan sa GMP workshop kinahanglan nga komprehensibo, patag, walay gintang, dili daling madaot, dili daling madaot sa taya, dili daling mabangga, dili daling matipon ang electrostatic induction, ug daling matangtang ang abog.
(2). Ang dekorasyon sa sulod nga bahin sa mga exhaust duct, return air duct, ug supply air duct kinahanglan nga 20% nga nahiuyon sa tanang return ug supply air system software, ug dali nga matangtang ang abog.
(3). Kon hunahunaon ang lain-laing mga tubo sa sulod sa balay, mga suga, mga outlet sa hangin ug uban pang mga pampublikong pasilidad, kinahanglan likayan ang mga posisyon nga dili malimpyohan atol sa pagdesinyo ug pag-instalar.
Sa laktod nga pagkasulti, ang mga kinahanglanon para sa mga GMP workshop mas taas kaysa sa mga ordinaryo. Sa tinuod lang, lahi ang matag yugto sa konstruksyon, ug lahi usab ang mga punto nga nalambigit. Kinahanglan natong kompletohon ang katugbang nga mga sumbanan sumala sa matag lakang.
Oras sa pag-post: Mayo-21-2023