Ang Good Manufacturing Practices o GMP usa ka sistema nga gilangkoban sa mga proseso, pamaagi, ug dokumentasyon nga nagsiguro nga ang mga produkto sa paggama, sama sa pagkaon, kosmetiko, ug mga produkto sa parmasyutiko, makanunayon nga gihimo ug gikontrol sumala sa gitakda nga mga sumbanan sa kalidad. Ang pagpatuman sa GMP makatabang sa pagpakunhod sa mga pagkawala ug pag-usik, paglikay sa recall, pagsakmit, multa, ug pagkabilanggo. Sa kinatibuk-an, kini nanalipod sa kompanya ug konsumidor gikan sa negatibo nga mga panghitabo sa kaluwasan sa pagkaon.
Gisusi ug gisakup sa mga GMP ang matag aspeto sa proseso sa paggama aron mapanalipdan batok sa bisan unsang mga risgo nga mahimong makadaot sa mga produkto, sama sa cross-contamination, adulterasyon, ug sayop nga pag-label. Ang pipila ka mga lugar nga makaimpluwensya sa kaluwasan ug kalidad sa mga produkto nga gitubag sa giya ug regulasyon sa GMP mao ang mosunod:
· Pagdumala sa kalidad
· Sanitasyon ug kalimpyo
· Mga bilding ug pasilidad
·Kagamitan
· Mga hilaw nga materyales
·Mga Tauhan
· Pagpamatuod ug kwalipikasyon
·Mga Reklamo
· Pagdokumento ug pagtipig og mga rekord
· Mga inspeksyon ug pag-awdit sa kalidad
Unsa ang kalainan tali sa GMP ug cGMP?
Ang Good Manufacturing Practices (GMP) ug ang kasamtangang Good Manufacturing Practices (cGMP), sa kadaghanang mga kaso, mahimong ibaylo. Ang GMP mao ang batakang regulasyon nga giproklamar sa US Food and Drug Administration (FDA) ubos sa awtoridad sa Federal Food, Drug, and Cosmetic Act aron masiguro nga ang mga tiggama naghimo og mga proaktibo nga lakang aron masiguro nga ang ilang mga produkto luwas ug epektibo. Ang cGMP, sa laing bahin, gipatuman sa FDA aron masiguro ang padayon nga pag-uswag sa pamaagi sa mga tiggama sa kalidad sa produkto. Nagpasabot kini og makanunayon nga pasalig sa labing taas nga magamit nga mga sumbanan sa kalidad pinaagi sa paggamit sa labing bag-ong mga sistema ug teknolohiya.
Unsa ang 5 Pangunang mga Komponente sa Maayong Pamaagi sa Paggama?
Importante kaayo sa industriya sa paggama ang pag-regulate sa GMP sa trabahoan aron masiguro ang makanunayon nga kalidad ug kaluwasan sa mga produkto. Ang pag-focus sa mosunod nga 5 P sa GMP makatabang sa pagsunod sa estrikto nga mga sumbanan sa tibuok proseso sa produksiyon.
Ang 5P sa GMP
1. Mga tawo
Ang tanang empleyado gilauman nga hugot nga mosunod sa mga proseso ug regulasyon sa paggama. Kinahanglan nga mokuha og kasamtangang pagbansay sa GMP ang tanang empleyado aron hingpit nga masabtan ang ilang mga tahas ug responsibilidad. Ang pagtimbang-timbang sa ilang performance makatabang sa pagpalambo sa ilang produktibidad, kahusayan, ug katakus.
2. Mga Produkto
Ang tanang produkto kinahanglan nga moagi sa kanunay nga pagsulay, pagtandi, ug pagsiguro sa kalidad sa dili pa ipang-apod-apod ngadto sa mga konsumidor. Kinahanglan sigurohon sa mga tiggama nga ang mga pangunang materyales lakip ang hilaw nga produkto ug uban pang mga sangkap adunay klaro nga mga espesipikasyon sa matag hugna sa produksiyon. Kinahanglan sundon ang estandard nga pamaagi alang sa pagputos, pagsulay, ug pag-apod-apod sa mga sampol nga produkto.
3. Mga Proseso
Ang mga proseso kinahanglan nga dokumentado sa hustong paagi, klaro, makanunayon, ug ipang-apod-apod sa tanang empleyado. Ang regular nga ebalwasyon kinahanglan nga himuon aron masiguro nga ang tanang empleyado nagsunod sa kasamtangang mga proseso ug nakakab-ot sa gikinahanglan nga mga sumbanan sa organisasyon.
4. Mga Pamaagi
Ang pamaagi usa ka hugpong sa mga giya alang sa paghimo sa usa ka kritikal nga proseso o bahin sa usa ka proseso aron makab-ot ang makanunayon nga resulta. Kinahanglan kini ipahibalo sa tanan nga mga empleyado ug sundon kanunay. Ang bisan unsang pagtipas gikan sa sumbanan nga pamaagi kinahanglan nga ireport dayon ug imbestigahan.
5. Lugar
Ang mga lugar kinahanglan nga magpalambo sa kalimpyo sa tanang panahon aron malikayan ang kontaminasyon sa mga gamit, aksidente, o bisan ang kamatayon. Ang tanang kagamitan kinahanglan nga ibutang o tipigan sa hustong paagi ug kanunay nga i-calibrate aron masiguro nga kini angay alang sa katuyoan sa paghatag og makanunayon nga mga resulta aron malikayan ang risgo sa pagkapakyas sa kagamitan.
Unsa ang 10 ka Prinsipyo sa GMP?
1. Paghimo og mga Standard Operating Procedures (SOPs)
2. Ipatuman / Ipatuman ang mga SOP ug mga instruksyon sa trabaho
3. Idokumento ang mga pamaagi ug proseso
4. Balido ang kaepektibo sa mga SOP
5. Pagdisenyo ug paggamit sa mga sistema sa pagtrabaho
6. Pagmentinar sa mga sistema, pasilidad, ug kagamitan
7. Pagpalambo sa katakus sa mga trabahante sa trabaho
8. Likayi ang kontaminasyon pinaagi sa kalimpyo
9. Unahon ang kalidad ug i-integrate kini sa workflow
10. Pagpahigayon og regular nga mga GMP audit
Unsaon Pagsunod sa GEstandard sa MP
Ang mga giya ug regulasyon sa GMP nagtubag sa lain-laing mga isyu nga makaimpluwensya sa kaluwasan ug kalidad sa usa ka produkto. Ang pagkab-ot sa mga sumbanan sa GMP o cGMP makatabang sa organisasyon sa pagsunod sa mga mando sa lehislatibo, pagpataas sa kalidad sa ilang mga produkto, pagpalambo sa katagbawan sa kustomer, pagdugang sa halin, ug pagkita og mapuslanong balik sa puhunan.
Ang pagpahigayon og mga GMP audit adunay dakong papel sa pagtimbang-timbang sa pagsunod sa organisasyon sa mga protocol ug giya sa paggama. Ang paghimo og regular nga mga pagsusi makapakunhod sa risgo sa pag-abuso ug sayop nga brand. Ang GMP audit makatabang sa pagpalambo sa kinatibuk-ang performance sa lain-laing mga sistema lakip ang mosunod:
· Mga bilding ug pasilidad
· Pagdumala sa mga Materyales
· Mga sistema sa pagkontrol sa kalidad
·Paggama
· Pag-label sa pagputos ug pag-ila
· Mga sistema sa pagdumala sa kalidad
· Pagbansay sa mga personahe ug GMP
·Pagpalit
· Serbisyo sa kustomer
Oras sa pag-post: Mar-29-2023