Ang maayo nga mga gimbuhaton sa manufacturing o GMP usa ka sistema nga naglangkob sa mga proseso, pamaagi ug dokumentasyon nga nagsiguro sa mga produkto sa paghimo, sama sa mga gamit sa paghimo, ug kontrolado sumala sa mga sukdanan sa kalidad. Ang pagpatuman sa GMP makatabang sa pagputol sa pagkawala ug pag-usik, paglikay sa paghinumdom, pag-agaw, multa ug oras sa prisohan. Sa kinatibuk-an, gipanalipdan niini ang duha nga kompanya ug konsyumer gikan sa negatibo nga mga panghitabo sa kaluwasan sa pagkaon.
Gmps pagsusi ug pagtabon sa matag aspeto sa proseso sa paghimo aron magbantay batok sa bisan unsang mga peligro nga mahimong katalagman alang sa mga produkto, sama sa cross-cross-fair. Ang pipila ka mga lugar nga makaimpluwensya sa kaluwasan ug kalidad sa mga produkto nga ang GMP Giya ug Regulation Address mao ang mga musunud:
· Ang Pagdumala sa Kalinaw
· Sanitasyon ug kahinlo
· Pagtukod ug mga pasilidad
· Kagamitan
· Halas nga materyales
· Personahe
· Angaysasyon ug kwalipikasyon
· Mga reklamo
· Dokumationation ug pagtipig sa pagtala
· Mga inspeksyon ug kalidad nga pag-audit
Unsa man ang kalainan tali sa GMP ug CGMP?
Ang maayo nga mga gimbuhaton sa paghimo (GMP) ug karon nga maayo nga mga buhat sa paghimo sa CGMP), sa kadaghanan sa mga kaso, mabag-o. Ang GMP mao ang batakan nga regulasyon nga gipasiugda sa US Food Food ug FDA) ubos sa awtoridad sa Federal Food, drug, ug kosmetiko nga buhat aron garantiya ang ilang mga produkto nga luwas ug epektibo. Ang CGMP, sa laing bahin, gipatuman sa FDA aron masiguro ang padayon nga pag-uswag sa pamaagi sa kalidad sa produkto. Nagpasabut kini sa usa ka kanunay nga pasalig sa labing taas nga magamit nga kalidad nga mga sumbanan pinaagi sa paggamit sa mga sistema sa pag-abut ug mga teknolohiya.
Unsa ang 5 nga panguna nga sangkap sa maayong pamatasan sa manufacturing?
Kini ang labing hinungdanon sa industriya sa paghimo sa GMP sa trabahoan aron masiguro ang makanunayon nga kalidad ug kaluwasan sa mga produkto. Ang pag-focus sa mosunud nga 5 p's sa GMP makatabang sa pagtuman sa higpit nga mga sumbanan sa tibuuk nga proseso sa produksiyon.
Ang 5 p 'sa GMP
1. Mga tawo
Ang tanan nga mga empleyado gilauman nga hugot nga sundon ang mga proseso ug regulasyon sa paghimo. Ang usa ka karon nga pagbansay sa GMP kinahanglan himuon sa tanan nga mga empleyado aron hingpit nga masabtan ang ilang mga tahas ug responsibilidad. Ang pagbanabana sa ilang pasundayag makatabang sa pagpadako sa ilang produktibo, pagkaayo, ug kompetensya.
2. Mga Produkto
Ang tanan nga mga produkto kinahanglan nga moagi sa kanunay nga pagsulay, pagtandi, ug kalidad nga kasiguruhan sa wala pa ipang-apod-apod sa mga konsumedor. Ang mga tiggama kinahanglan nga masiguro nga ang mga nag-unang mga materyales lakip ang mga raw nga produkto ug uban pang mga sangkap adunay tin-aw nga mga detalye sa matag hugna sa produksiyon. Ang sumbanan nga pamaagi kinahanglan nga sundon alang sa pag-pack sa pag-pack, pagsulay, ug paggahin sa mga produkto nga sample.
3. Mga proseso
Ang mga proseso kinahanglan nga tukma nga dokumentado, tin-aw, makanunayon, ug gipang-apod-apod sa tanan nga mga empleyado. Ang naandan nga pagsusi kinahanglan nga himuon aron masiguro ang tanan nga mga empleyado nga nagsunod sa karon nga mga proseso ug pagtuman sa gikinahanglan nga mga sukdanan sa organisasyon.
4. Mga Pamaagi
Ang usa ka pamaagi usa ka hugpong sa mga panudlo alang sa paghimo sa usa ka kritikal nga proseso o bahin sa usa ka proseso aron makab-ot ang makanunayon nga sangputanan. Kinahanglan kini ibutang sa tanan nga mga empleyado ug sundon kanunay. Ang bisan unsang paglihis gikan sa sumbanan nga pamaagi kinahanglan ireport dayon ug gisusi.
5. SULIRION
Ang mga lugar kinahanglan nga magpasiugda sa kalimpyo sa tanan nga mga panahon aron malikayan ang cross-kontaminasyon, mga aksidente, o bisan ang mga pagkamatay. Ang tanan nga mga kagamitan kinahanglan ibutang o gitipig sa husto ug kanunay nga ma-calibrate aron masiguro nga kini angay alang sa katuyoan sa pagpatubo sa kapakyasan sa ekipo.
Unsa ang 10 nga mga baruganan sa GMP?
1. Paghimo mga sumbanan nga mga pamaagi sa operasyon (SOPS)
2. Pagpatuman / pagpatuman sa mga Sops ug mga panudlo sa pagtrabaho
3. Mga Pamamaligya sa Dokumento ug Mga Proseso
4. Pag-validate sa pagka-epektibo sa mga SOPS
5. Pagdisenyo ug paggamit sa mga sistema sa pagtrabaho
6. Hupti ang mga sistema, pasilidad, ug kagamitan
7. Pagpalambo sa katakus sa trabaho sa mga trabahante
8. Paglikay sa kontaminasyon pinaagi sa kalimpyo
9. Unahon ang kalidad ug pag-apil sa workflow
10.Conduct GMP AUDNITS Regular
Giunsa pagtuman ang gSumbanan sa MP
Ang mga panudlo ug mga regulasyon sa GMP nakigsulti sa lainlaing mga isyu nga makaimpluwensya sa kaluwasan ug kalidad sa usa ka produkto. Ang mga sumbanan sa GMP o CGMP makatabang sa organisasyon nga nagsunod sa mga mando sa pamalaud, dugangi ang kalidad sa ilang mga produkto, mapaayo ang katagbawan sa kustomer, pagtaas sa katagbawan sa kustomer, pagtaas sa katagbawan sa kostumer, ug pag-angkon og usa ka mapuslanon nga pagbalik sa pagpamuhunan.
Ang pagpahigayon mga Audit sa GMP nagdula usa ka dako nga bahin sa pagtimbang-timbang sa pagsunod sa organisasyon sa paghimo mga protocol ug mga panudlo. Ang pagpahigayon sa mga regular nga tseke mahimong maminusan ang peligro sa pagpanapaw ug Misbrnd. Ang usa ka Audit sa GMP makatabang sa pagpalambo sa kinatibuk-ang pasundayag sa lainlaing mga sistema lakip ang mga musunud:
· Pagtukod ug mga pasilidad
· Manlaling Management
· Mga sistema sa pagkontrol sa kalidad
· Paghimo sa paghimo
· Packaging ug pag-ila sa pag-ila
· Mga sistema sa pagdumala sa kalidad
· Mga personahe ug pagbansay sa GMP
· Pagbalhin
· Serbisyo sa kustomer
Post Oras: Mar-29-2023