Mga materyales sa istruktura
1. Ang mga GMP clean room nga mga dingding ug kisame nga panel kasagaran hinimo sa 50mm nga gibag-on nga mga sandwich panel, nga mailhan sa matahum nga panagway ug lig-on nga pagkagahi. Ang mga arko nga kanto, mga pultahan, mga bayanan sa bintana, ug uban pa kasagaran hinimo sa espesyal nga mga alumina profile.
2. Ang salog mahimong hinimo sa epoxy self-leveling nga salog o taas nga kalidad nga wear-resistant nga plastik nga salog. Kung adunay mga kinahanglanon nga anti-static, mahimong mapili ang anti-static nga tipo.
3. Ang mga tubo sa suplay ug pagbalik sa hangin hinimo sa mga thermally bonded zinc sheet ug gipapilit og flame-retardant PF foam plastic sheets nga adunay maayong purification ug thermal insulation effect.
4. Ang hepa box hinimo sa powder coated steel frame, nga matahum ug limpyo. Ang punched mesh plate hinimo sa pinintalan nga aluminum plate, nga dili tayaon o motapot sa abog ug kinahanglan limpyohan.
Mga parametro sa limpyo nga kwarto sa GMP
1. Gidaghanon sa mga bentilasyon: klase 100000 ≥ 15 ka beses; klase 10000 ≥ 20 ka beses; klase 1000 ≥ 30 ka beses.
2. Kalainan sa presyur: ang pangunang talyer ngadto sa kasikbit nga kwarto ≥ 5Pa
3. Kasagaran nga katulin sa hangin: 0.3-0.5m/s sa klase 10 ug klase 100 nga limpyo nga kwarto;
4. Temperatura: >16℃ sa tingtugnaw; <26℃ sa ting-init; pag-usab-usab ±2℃.
5. Humidity 45-65%; ang humidity sa GMP clean room mas maayo nga naa sa 50%; ang humidity sa electronic clean room mas taas gamay aron malikayan ang pagmugna og static electricity.
6. Kasaba ≤ 65dB (A); ang gidaghanon sa dugang nga presko nga hangin kay 10%-30% sa kinatibuk-ang gidaghanon sa suplay sa hangin; kahayag 300 Lux
Mga sukdanan sa pagdumala sa panglawas
1. Aron malikayan ang cross-contamination sa GMP clean room, ang mga himan para sa clean room kinahanglan nga igahin sumala sa mga kinaiya sa produkto, mga kinahanglanon sa proseso, ug lebel sa kalimpyo sa hangin. Ang basura kinahanglan ibutang sa mga dust bag ug ilabay.
2. Kinahanglan nga limpyohan ang GMP clean room sa dili pa mobiyahe ug human makompleto ang proseso sa produksiyon; kinahanglan nga limpyohan samtang nagdagan ang air conditioning system sa clean room; human makompleto ang trabaho sa pagpanglimpyo, ang purification air conditioning system kinahanglan nga magpadayon sa pag-operate hangtod nga mabalik ang gitakdang lebel sa kalimpyo. Ang oras sa pagsugod sa operasyon kasagaran dili mas mubo kaysa sa oras sa self-cleaning sa GMP clean room.
3. Ang mga disinfectant nga gigamit kinahanglan nga ilisan kanunay aron malikayan ang mga mikroorganismo nga mahimong resistensya sa tambal. Kung ang dagkong mga butang ibalhin sa limpyo nga kwarto, kinahanglan kini limpyohan una gamit ang vacuum cleaner sa normal nga palibot, ug dayon tugotan nga mosulod sa limpyo nga kwarto alang sa dugang nga pagtambal gamit ang vacuum cleaner o pamaagi sa pagpahid sa limpyo nga kwarto;
4. Kung ang sistema sa limpyo nga kwarto sa GMP dili na moandar, ang dagkong mga butang dili tugutan nga ibalhin ngadto sa limpyo nga kwarto.
5. Kinahanglan nga disimpektahan ug isterilisahon ang limpyo nga kwarto sa GMP, ug mahimong gamiton ang dry heat sterilization, moist heat sterilization, radiation sterilization, gas sterilization, ug disinfectant disinfection.
6. Ang isterilisasyon sa radyasyon kasagarang angay alang sa isterilisasyon sa mga substansiya o produkto nga sensitibo sa kainit, apan kinahanglan nga mapamatud-an nga ang radyasyon dili makadaot sa produkto.
7. Ang ultraviolet radiation disinfection adunay usa ka piho nga epekto sa bactericidal, apan adunay daghang mga problema sa panahon sa paggamit. Daghang mga hinungdan sama sa kakusog, kalimpyo, humidity sa palibot ug gilay-on sa ultraviolet lamp ang makaapekto sa epekto sa disinfection. Dugang pa, ang epekto sa disinfection niini dili taas ug dili angay. Tungod niini nga mga hinungdan, ang ultraviolet disinfection dili gidawat sa langyaw nga GMP tungod sa lugar diin naglihok ang mga tawo ug diin adunay pag-agos sa hangin.
8. Ang ultraviolet sterilization nagkinahanglan og dugay nga pag-irradiate sa mga butang nga naladlad. Para sa irradiation sa sulod sa balay, kung ang sterilization rate kinahanglan nga moabot sa 99%, ang irradiation dose sa kinatibuk-ang bakterya mga 10000-30000uw.S/cm. Ang 15W nga ultraviolet lamp nga 2m ang gilay-on gikan sa yuta adunay irradiation intensity nga mga 8uw/cm, ug kinahanglan kini nga irradiated sulod sa mga 1 ka oras. Sulod niining 1 ka oras, ang lugar nga gi-irradiate dili makasulod, kung dili, makadaot usab kini sa mga selula sa panit sa tawo nga adunay klaro nga carcinogenic nga epekto.
Oras sa pag-post: Nob-16-2023