Mga materyales sa istruktura
1. Ang GMP nga limpyo nga mga bungbong sa lawak ug mga kisame sa kisame kasagarang ginama sa 50mm nga gibag-on nga mga sandwich panel, nga gihulagway sa matahum nga panagway ug lig-on nga pagkagahi. Ang mga eskina sa arko, mga pultahan, mga bayanan sa bintana, ug uban pa kasagaran gihimo sa mga espesyal nga profile sa alumina.
2. Ang yuta mahimong himoon sa epoxy self-leveling floor o high-grade wear-resistant plastic floor. Kung adunay mga kinahanglanon nga anti-static, mahimong mapili ang anti-static nga tipo.
3. Ang suplay sa hangin ug pagbalik sa mga ducts gihimo sa thermally bonded zinc sheets ug gipapilit sa flame-retardant PF foam plastic sheets nga adunay maayo nga purification ug thermal insulation effects.
4. Ang kahon sa hepa ginama sa powder coated steel frame, nga nindot ug limpyo. Ang punched mesh plate ginama sa pinintal nga aluminum plate, nga dili taya o mopilit sa abog ug kinahanglang limpyohan.
GMP limpyo nga mga parameter sa kwarto
1. Gidaghanon sa mga bentilasyon: klase 100000 ≥ 15 ka beses; klase 10000 ≥ 20 ka beses; klase 1000 ≥ 30 ka beses.
2. Ang kalainan sa presyur: nag-unang workshop sa kasikbit nga lawak ≥ 5Pa
3. Average nga gikusgon sa hangin: 0.3-0.5m/s sa class 10 ug class 100 clean room;
4. Temperatura: >16 ℃ sa tingtugnaw; <26 ℃ sa ting-init; pag-usab-usab ± 2 ℃.
5. Humidity 45-65%; ang humidity sa GMP limpyo nga lawak mao ang labing maayo sa palibot sa 50%; ang humidity sa electronic clean room gamay nga mas taas aron malikayan ang henerasyon sa static nga kuryente.
6. Kasaba ≤ 65dB (A); presko nga hangin supplement nga kantidad mao ang 10% -30% sa kinatibuk-ang gidaghanon sa suplay sa hangin; kahayag 300 Lux
Mga sumbanan sa pagdumala sa kahimsog
1. Aron malikayan ang cross-contamination sa GMP nga limpyo nga lawak, ang mga himan alang sa limpyo nga lawak kinahanglan nga ipahinungod sumala sa mga kinaiya sa produkto, mga kinahanglanon sa proseso, ug lebel sa kalimpyo sa hangin. Ang mga basura kinahanglang ibutang sa mga dust bag ug kuhaon.
2. Ang paglimpyo sa GMP nga limpyo nga lawak kinahanglan nga ipahigayon sa dili pa mag-commute ug human mahuman ang proseso sa produksiyon nga operasyon; ang pagpanglimpyo kinahanglang himoon samtang ang air conditioning system sa limpyong lawak nagdagan; pagkahuman sa trabaho sa pagpanglimpyo, ang sistema sa air conditioning sa pagputli kinahanglan magpadayon sa pag-opera hangtod ang gitakda nga lebel sa kalimpyo mapasig-uli. Ang oras sa pagsugod sa operasyon kasagaran dili mas mubu kaysa sa oras sa paglimpyo sa kaugalingon sa GMP nga limpyo nga kwarto.
3. Ang mga disinfectant nga gigamit kinahanglan nga ilisan kanunay aron mapugngan ang mga mikroorganismo sa pagpalambo sa resistensya sa droga. Sa diha nga ang dagkong mga butang ibalhin ngadto sa limpyo nga lawak, sila kinahanglan nga sa sinugdan gilimpyohan sa usa ka vacuum cleaner sa usa ka normal nga palibot, ug unya gitugotan sa pagsulod sa limpyo nga lawak alang sa dugang nga pagtambal sa usa ka limpyo nga lawak vacuum cleaner o pagpahid nga pamaagi;
4. Kung ang sistema sa limpyo nga kwarto sa GMP wala na magamit, ang mga dagkong butang dili tugutan nga ibalhin sa limpyo nga kwarto.
5. Ang limpyo nga lawak sa GMP kinahanglan nga disinfect ug sterilized, ug ang dry heat sterilization, moist heat sterilization, radiation sterilization, gas sterilization, ug disinfectant disinfection mahimong magamit.
6. Ang pag-sterilize sa radyasyon kasagaran angay alang sa pag-sterilize sa mga substansiya o mga produkto nga sensitibo sa init, apan kinahanglan nga mapamatud-an nga ang radiation dili makadaot sa produkto.
7. Ultraviolet radiation disinfection adunay usa ka bactericidal epekto, apan adunay daghang mga problema sa panahon sa paggamit. Daghang mga hinungdan sama sa intensity, kalimpyo, humidity sa kalikopan ug gilay-on sa ultraviolet lamp ang makaapekto sa epekto sa disimpeksyon. Dugang pa, ang disinfection nga epekto niini dili taas ug dili angay. Tungod niini nga mga hinungdan, ang ultraviolet disinfection dili gidawat sa langyaw nga GMP tungod sa wanang diin ang mga tawo molihok ug kung diin adunay agianan sa hangin.
8. Ultraviolet sterilization nagkinahanglan ug long-term irradiation sa gibutyag nga mga butang. Para sa indoor irradiation, kung gikinahanglan ang sterilization rate nga moabot sa 99%, ang irradiation dose sa general bacteria kay mga 10000-30000uw.S/cm. Ang usa ka 15W nga ultraviolet nga lampara nga 2m ang gilay-on gikan sa yuta adunay usa ka intensity sa irradiation nga mga 8uw/cm, ug kini kinahanglan nga irradiated sa mga 1 ka oras. Sulod niining 1 ka oras, dili masulod ang irradiated place, kung dili makadaot usab kini sa mga selula sa panit sa tawo nga adunay klaro nga carcinogenic effect.
Panahon sa pag-post: Nob-16-2023