Mga Materyal sa Struktura
1. Ang GMP Limpyo nga mga dingding sa kwarto ug mga panel sa kisame sa kadaghanan nga gihimo sa 50mm nga mabaga nga sandwich panel, nga gihulagway sa matahum nga panagway ug kusog nga pagkuwarta. Ang mga kanto sa ARC, mga pultahan, mga bayanan sa bintana, ug uban pa gihimo sa kadaghanan nga mga profile sa alumina.
2. Ang yuta mahimo nga buhaton sa epoxy self-leveling floor o taas nga grado nga isul-ob nga plastik nga salog. Kung adunay mga kinahanglanon nga kontra-static, ang anti-static nga tipo mahimong mapili.
3. Ang mga suplay sa hangin ug pagbalik sa mga ducts gama sa thermally gapos nga mga sheet sa zinced ug gipapilit nga adunay mga sheet nga pf foam ug thermal insulations ug thermal insulasyon.
4. Ang kahon sa HEPA gihimo sa pulbos nga adunay sapaw nga asero nga asero, nga matahum ug limpyo. Ang pagsuntok sa Meses Plate gihimo sa gipintalan nga plate sa aluminyo, nga dili taya o ibutang sa abog ug kinahanglan limpyohan.
GMP Limpyo nga mga Parameter sa Sulud
1. Numero sa mga bentilasyon: Klase 100000 ≥ 15 ka beses; Klase 10000 ≥ 20 ka beses; Klase 1000 ≥ 30 ka beses.
2. Ang kalainan sa presyur: panguna nga workshop hangtod sa kasikbit nga kwarto ≥ 5Pa
3. Average nga tulin sa hangin: 0.3-0.5M / s sa klase 10 ug klase nga 100 limpyo nga lawak;
4. Temperatura:> 16 ℃ Sa tingtugnaw; 26 Sa ting-init; pagbag-o ± 2 ℃.
5. Ang kaumog 45-65%; Ang kaumog sa GMP nga limpyo nga lawak labi ka labi sa 50%; Ang kahamugaway sa electronic nga limpyo nga lawak gamay nga labi ka taas aron malikayan ang henerasyon sa static elektrisidad.
6. Sunog ≤ 65db (a); Ang lab-as nga kantidad sa suplemento sa hangin mao ang 10% -30% sa kinatibuk-ang gidaghanon sa suplay sa hangin; Ang paglamdag 300 Lux
Mga Sumbanan sa Pagdumala sa Panglawas
1. Aron mapugngan ang kontaminasyon sa cross sa GMP Limpyo nga kwarto, ang mga himan alang sa limpyo nga kwarto kinahanglan nga ipahinungod sumala sa mga kinahanglanon sa produkto, mga kinahanglanon sa paghinlo sa produkto. Ang basura kinahanglan ibutang sa mga bag sa abug ug gikuha.
2. Ang paghinlo sa limpyo nga kwarto sa GMP kinahanglan nga himuon sa wala pa ang pag-commuter ug pagkahuman nahuman ang operasyon sa proseso sa produksiyon; Ang paghinlo kinahanglan nga himuon samtang ang sistema sa air conditioning nga sistema sa limpyo nga lawak nagdagan; Pagkahuman sa paghinlo sa buhat sa paghinlo, ang sistema sa pagputli sa air conditioning kinahanglan magpadayon sa pag-operate hangtod nga ang piho nga lebel sa kalimpyo gipahiuli. Ang oras sa pagsugod sa operasyon sa kasagaran dili labi ka labi ka gamay sa oras sa paghinlo sa kaugalingon sa GMP Limpyo nga lawak.
3. Ang mga disinfectants nga gigamit kinahanglan nga pulihan kanunay aron malikayan ang mga microorganism sa pagpalambo sa resistensya sa tambal. Kung ang dagkong mga butang gibalhin sa limpyo nga kwarto, kinahanglan nga kini limpyohan sa usa ka vacuum cleaner sa usa ka normal nga palibot, ug dayon gitugotan nga mosulod sa limpyo nga lawak sa usa ka limpyo nga kwarto sa vacuum cleaner o pamaagi sa pagpahid sa usa ka limpyo nga kwarto
4. Kung ang GMP Dinhi nga Sistema sa Sulud wala sa operasyon, ang dagkong mga butang dili tugutan nga ibalhin sa limpyo nga kwarto.
5. Ang Limpyo sa GMP DAPAT nga pag-disimparado ug isterilisado, ug uga nga pag-ayo sa kainit, pag-ister sa init, pag-ister sa radiation, ug disimpektante nga disimpekto ang magamit.
6. Ang sterilization sa radiation labi nga angay alang sa pag-isterilisasyon sa mga sangkap nga sensitibo sa kainit o produkto, apan kinahanglan nga mapamatud-an nga ang radiation dili makadaot sa produkto.
7. Ang pag-disimpeksyon sa radiation sa ultraviolet adunay usa ka piho nga epekto sa bactericidal, apan adunay daghang mga problema sa paggamit. Daghang mga hinungdan sama sa kusog, kalimpyo, kahinlo sa kalikopan ug ang distansya sa lampara sa ultraviolet makaapekto sa disimpeksyon nga epekto. Dugang pa, ang epekto sa disimpeksyon niini dili taas ug dili angay. Alang sa kini nga mga hinungdan, ang disimpeksyon sa ultraviolet dili gidawat sa langyaw nga GPM tungod sa wanang diin ang mga tawo mobalhin ug kung diin adunay hangin sa hangin.
8. Ang Ultraviolet Sterilisasyon nanginahanglan og dugay nga pag-irradiation sa mga nahayag nga mga butang. For indoor irradiation, when the sterilization rate is required to reach 99%, the irradiation dose of general bacteria is about 10000-30000uw.S/cm. Usa ka 15W ultraviolet lamp 2m layo sa yuta adunay usa ka kusog nga pag-irradiation sa mga 8Uw / cm, ug kinahanglan nga irradiated sa mga 1 oras. Sulod sa 1 ka oras, ang lugar nga wala mahibal-an dili makasulod, kung dili kini makadaot usab sa mga selula sa panit sa tawo nga adunay klaro nga epekto sa carcinogenic.
Post Oras: Nov-16-2023