• panid_banner

UNSAY MGA STANDARDS PARA SA CLASS A, B, C UG D CLEAN ROOM?

class A limpyo nga lawak
class B limpyo nga kwarto

Ang usa ka limpyo nga lawak nagtumong sa usa ka maayong pagkaselyado nga luna diin ang mga parameter sama sa kalimpyo sa hangin, temperatura, humidity, presyur, ug kasaba gikontrol kung gikinahanglan. Ang limpyo nga mga lawak kaylap nga gigamit sa high-tech nga mga industriya sama sa semiconductors, electronics, pharmaceuticals, aviation, aerospace, ug biomedicine. Sumala sa 2010 nga bersyon sa GMP, ang industriya sa parmasyutika nagbahin sa limpyo nga mga lugar ngadto sa upat ka lebel: A, B, C, ug D base sa mga timailhan sama sa kalimpyo sa hangin, presyur sa hangin, gidaghanon sa hangin, temperatura ug humidity, kasaba, ug microbial content.

Klase A nga limpyo nga kwarto

Klase A nga limpyo nga kwarto, nailhan usab nga klase 100 nga limpyo nga kwarto o ultra-limpyo nga kwarto, usa sa labing limpyo nga limpyo nga kwarto. Makontrol niini ang gidaghanon sa mga partikulo kada cubic foot sa hangin ngadto sa ubos sa 35.5, nga mao, ang gidaghanon sa mga partikulo nga mas dako o katumbas sa 0.5um kada metro kubiko sa hangin dili molapas sa 3,520 (static ug dynamic). Ang Klase A nga limpyo nga lawak adunay estrikto kaayo nga mga kinahanglanon ug nagkinahanglan sa paggamit sa hepa filters, differential pressure control, air circulation systems, ug kanunay nga temperatura ug humidity control system aron makab-ot ang ilang taas nga mga kinahanglanon sa kalimpyo. Ang Klase A nga limpyo nga lawak mao ang mga lugar nga adunay peligro nga operasyon. Sama sa lugar nga pagpuno, lugar kung diin ang mga baril nga stopper sa goma ug bukas nga mga sudlanan sa pagputos nga direkta nga kontak sa mga sterile nga pagpangandam, ug lugar alang sa aseptic assembly o mga operasyon sa koneksyon. Panguna nga gigamit sa pagproseso sa microelectronics, biopharmaceutical, paggama sa instrumento sa katukma, aerospace ug uban pang natad.

Klase B limpyo nga kwarto

Ang Class B nga limpyo nga lawak gitawag usab nga Class 100 nga limpyo nga lawak. Ang lebel sa kalimpyo niini medyo ubos, ug ang gidaghanon sa mga partikulo nga mas dako o katumbas sa 0.5um kada metro kubiko sa hangin gitugotan nga makaabot sa 3520 (static) 35,2000 (dynamic). Ang mga filter sa Hepa ug mga sistema sa tambutso gigamit aron makontrol ang humidity, temperatura ug kalainan sa presyur sa sulud sa sulud. Ang Klase B nga limpyo nga lawak nagtumong sa background nga lugar diin ang klase A nga limpyo nga lugar alang sa mga operasyon nga adunay peligro sama sa pag-andam sa aseptiko ug pagpuno. Nag-una nga gigamit sa biomedicine, pharmaceutical manufacturing, katukma makinarya ug instrument manufacturing ug uban pang mga kaumahan.

Klase C limpyo nga kwarto

Ang Class C nga limpyo nga lawak gitawag usab nga klase nga 10,000 nga limpyo nga lawak. Ang lebel sa kalimpyo niini medyo ubos, ug ang gidaghanon sa mga partikulo nga mas dako o katumbas sa 0.5um kada metro kubiko sa hangin gitugotan nga makaabot sa 352,000 (static) 352,0000 (dynamic). Ang mga filter sa Hepa, pagkontrol sa positibo nga presyur, sirkulasyon sa hangin, pagkontrol sa temperatura ug humidity ug uban pang mga teknolohiya gigamit aron makab-ot ang ilang piho nga mga sumbanan sa kalimpyo. Klase C nga limpyo nga lawak kasagarang gigamit sa pharmaceutical, medical device manufacturing, precision machinery ug electronic component manufacturing ug uban pang natad.

Klase D limpyo nga kwarto

Ang Class D nga limpyo nga kwarto gitawag usab nga klase nga 100,000 nga limpyo nga kwarto. Ang lebel sa kalimpyo niini medyo ubos, nga nagtugot sa 3,520,000 nga mga partikulo nga mas dako o katumbas sa 0.5um kada metro kubiko sa hangin (static). Ang ordinaryong mga filter sa hepa ug sukaranan nga positibo nga pagkontrol sa presyur ug mga sistema sa sirkulasyon sa hangin sagad gigamit aron makontrol ang sulud sa sulud. Ang Klase D nga limpyo nga lawak kasagarang gigamit sa kinatibuk-ang produksiyon sa industriya, pagproseso sa pagkaon ug pagputos, pag-imprenta, bodega ug uban pang natad.

Ang lain-laing mga grado sa limpyo nga mga lawak adunay ilang kaugalingong sukod sa aplikasyon ug gipili ug gigamit sumala sa aktuwal nga mga panginahanglan. Sa praktikal nga mga aplikasyon, ang pagkontrol sa kalikopan sa limpyo nga mga kwarto usa ka hinungdanon nga buluhaton, nga naglambigit sa komprehensibo nga pagkonsiderar sa daghang mga hinungdan. Ang siyentipiko ug makatarunganon nga disenyo ug operasyon lamang ang makasiguro sa kalidad ug kalig-on sa limpyo nga palibot sa lawak.

class C limpyo nga kwarto
class D limpyo nga kwarto

Oras sa pag-post: Hun-27-2025
nga