1. Katuyoan: Kini nga pamaagi nagtumong sa paghatag og usa ka standardized nga pamaagi alang sa aseptiko nga mga operasyon ug pagpanalipod sa sterile nga mga lawak.
2. Kasangkaran sa aplikasyon: biological testing laboratory
3. Responsable nga Tawo: QC Supervisor Tester
4. Kahubitan: Wala
5. Mga panagana sa kaluwasan
Hugot nga paghimo og aseptic nga mga operasyon aron malikayan ang kontaminasyon sa microbial; Kinahanglang palongon sa mga operator ang UV lamp sa dili pa mosulod sa sterile room.
6. Mga Pamaagi
6.1. Ang sterile nga lawak kinahanglan nga adunay usa ka sterile nga lawak sa operasyon ug usa ka buffer room. Ang kalimpyo sa sterile nga lawak sa operasyon kinahanglan nga makaabot sa klase nga 10000. Ang temperatura sa sulod kinahanglan nga magpabilin sa 20-24 ° C ug ang humidity kinahanglan nga magpabilin sa 45-60%. Ang kalimpyo sa limpyo nga bangko kinahanglan nga moabot sa klase 100.
6.2. Ang sterile nga lawak kinahanglang huptang limpyo, ug hugot nga gidid-an ang pagtapok sa mga tinumpag aron malikayan ang kontaminasyon.
6.3. Hugot nga likayan ang kontaminasyon sa tanang kagamitan sa sterilization ug culture media. Kadtong mga kontaminado kinahanglan nga mohunong sa paggamit niini.
6.4. Ang sterile nga kwarto kinahanglan adunay gamit nga mga disinfectant sa konsentrasyon sa pagtrabaho, sama sa 5% nga solusyon sa cresol, 70% nga alkohol, 0.1% nga solusyon sa chlormethionine, ug uban pa.
6.5. Ang sterile nga kwarto kinahanglan nga kanunay nga isterilisado ug limpyohan gamit ang angay nga disinfectant aron masiguro nga ang kalimpyo sa sterile nga kwarto makatagbo sa mga kinahanglanon.
6.6. Ang tanan nga mga instrumento, instrumento, pinggan ug uban pang mga butang nga kinahanglan dad-on sa sterile nga kwarto kinahanglan nga hugot nga giputos ug isterilisado sa angay nga mga pamaagi.
6.7. Sa dili pa mosulod sa sterile room, ang mga kawani kinahanglang manghugas sa ilang mga kamot gamit ang sabon o disinfectant, ug dayon mag-ilis sa espesyal nga sinina sa trabaho, sapatos, kalo, maskara ug gwantes sa buffer room (o pagpahid pag-usab sa ilang mga kamot gamit ang 70% nga ethanol) sa dili pa mosulod sa sterile room. Paghimo og mga operasyon sa bacterial chamber.
6.8. Sa dili pa gamiton ang sterile nga lawak, ang ultraviolet nga lampara sa sterile nga lawak kinahanglan nga i-on alang sa irradiation ug sterilization sulod sa labaw sa 30 minutos, ug ang limpyo nga bangko kinahanglan nga i-on alang sa paghuyop sa hangin sa samang higayon. Pagkahuman sa operasyon, ang sterile nga kwarto kinahanglan nga limpyohan sa oras ug dayon i-sterilize sa ultraviolet nga kahayag sa 20 minuto.
6.9. Sa dili pa mag-inspeksyon, ang gawas nga pakete sa sample sa pagsulay kinahanglan nga huptan nga buo ug kinahanglan dili ablihan aron malikayan ang kontaminasyon. Sa dili pa mag-inspeksyon, gamita ang 70% nga alcohol cotton balls para disinfect ang gawas nga nawong.
6.10. Atol sa matag operasyon, usa ka negatibo nga kontrol ang kinahanglan buhaton aron masusi ang pagkakasaligan sa aseptiko nga operasyon.
6.11. Kung mosuhop sa bacterial liquid, kinahanglang mogamit ka og suction ball aron masuhop kini. Ayaw paghikap sa straw direkta sa imong baba.
6.12. Ang dagom sa inoculation kinahanglan nga isterilisado pinaagi sa siga sa wala pa ug pagkahuman sa matag paggamit. Human sa pagpabugnaw, ang kultura mahimong inoculated.
6.13. Ang mga straw, test tubes, petri dishes ug uban pang kagamitan nga adunay bacterial liquid kinahanglan nga matumog sa sterilization bucket nga adunay 5% Lysol solution para sa disinfection, ug kuhaon ug hugasan human sa 24 oras.
6.14. Kung adunay bakterya nga likido nga naagas sa lamesa o salog, kinahanglan nimo nga ibubo dayon ang 5% nga carbolic acid solution o 3% Lysol sa kontaminado nga lugar sulod sa labing menos 30 minuto sa dili pa kini pagtratar. Kung ang mga sinina ug kalo sa trabaho nahugawan sa bacterial fluid, kinahanglan nga huboon dayon kini ug hugasan human sa high-pressure steam sterilization.
6.15. Ang tanan nga mga butang nga adunay buhi nga bakterya kinahanglan nga disimpektahan sa dili pa hugasan sa ilawom sa gripo. Hugot nga gidili ang paghugaw sa imburnal.
6.16. Ang gidaghanon sa mga kolonya sa sterile nga kwarto kinahanglan nga susihon matag bulan. Sa pagbukas sa limpyo nga bangko, pagkuha ug ubay-ubay nga sterile nga petri dishes nga adunay sulod nga diyametro nga 90 mm, ug aseptikong pag-inject ug mga 15 ml nga nutrient agar culture medium nga natunaw ug gipabugnaw sa mga 45°C. Human sa solidification, ibutang kini baligtad sa 30 ngadto sa 35 Incubate sulod sa 48 ka oras sa ℃ incubator. Human mapamatud-an ang sterility, kuhaa ang 3 hangtod 5 ka plato ug ibutang kini sa wala, tunga ug tuo sa posisyon sa pagtrabaho. Human maablihan ang tabon ug ibutyag kini sulod sa 30 minutos, ibutang kini nga baligtad sa 30 ngadto sa 35°C nga incubator sulod sa 48 ka oras ug kuhaa kini. pagsusi. Ang kasagaran nga gidaghanon sa lainlain nga bakterya sa plato sa usa ka klase nga 100 nga limpyo nga lugar dili molapas sa 1 nga kolonya, ug ang kasagaran nga gidaghanon sa usa ka klase nga 10000 nga limpyo nga kwarto dili molapas sa 3 nga mga kolonya. Kung ang limitasyon molapas, ang sterile nga kwarto kinahanglan nga hingpit nga ma-disinfect hangtod ang balik-balik nga pag-inspeksyon makatagbo sa mga kinahanglanon.
7. Tan-awa ang kapitulo (Sterility Inspection Method) sa "Drug Hygienic Inspection Methods" ug "China Standard Operating Practices for Drug Inspection".
8. Departamento sa Pag-apod-apod: Departamento sa Pagdumala sa Kalidad
Limpyo nga lawak teknikal nga giya:
Human makuha ang usa ka sterile nga palibot ug sterile nga mga materyales, kinahanglan nga magpadayon kita sa usa ka sterile nga kahimtang aron matun-an ang usa ka piho nga nahibal-an nga microorganism o magamit ang ilang mga gimbuhaton. Kung dili, ang lainlaing mga mikroorganismo gikan sa gawas dali nga masagol. Ang panghitabo sa pagsagol sa wala’y kalabotan nga mga microorganism gikan sa gawas gitawag nga makahugaw nga bakterya sa microbiology. Ang pagpugong sa kontaminasyon usa ka kritikal nga teknik sa microbiological nga trabaho. Ang kompleto nga sterilization sa usa ka bahin ug ang pagpugong sa kontaminasyon sa pikas duha ka aspeto sa aseptic technique. Dugang pa, kinahanglan natong pugngan ang mga mikroorganismo nga gitun-an, ilabina ang mga pathogenic microorganism o genetically engineered microorganisms nga wala sa kinaiyahan, gikan sa pag-eskapo gikan sa atong mga eksperimento nga sudlanan ngadto sa gawas nga palibot. Alang niini nga mga katuyoan, sa microbiology, adunay daghang mga lakang.
Ang sterile nga kwarto kasagaran usa ka gamay nga kwarto nga espesyal nga gibutang sa laboratoryo sa microbiology. Mahimo nga matukod gamit ang mga sheet ug bildo. Ang lugar kinahanglan dili kaayo dako, mga 4-5 square meters, ug ang gitas-on kinahanglan mga 2.5 metros. Ang buffer room kinahanglan nga ibutang sa gawas sa sterile room. Ang pultahan sa buffer room ug ang pultahan sa sterile room kinahanglan dili mag-atubang sa parehas nga direksyon aron mapugngan ang pag-agos sa hangin gikan sa pagdala sa lain-laing mga bakterya. Ang sterile room ug buffer room kinahanglan nga airtight. Ang mga kagamitan sa bentilasyon sa sulud kinahanglan adunay mga aparato sa pagsala sa hangin. Ang salog ug bongbong sa sterile nga lawak kinahanglang hamis, lisod ibutang sa hugaw ug sayon limpyohan. Ang ibabaw sa trabaho kinahanglan nga patag. Parehong sterile room ug buffer room adunay mga suga nga ultraviolet. Ang mga ultraviolet nga suga sa sterile nga kwarto 1 metros ang gilay-on gikan sa trabahoan. Ang mga kawani nga mosulod sa sterile nga kwarto kinahanglan magsul-ob og sterilized nga sinina ug kalo.
Sa pagkakaron, ang mga sterile nga kwarto kasagaran anaa sa mga pabrika sa microbiology, samtang ang mga general laboratories naggamit ug limpyo nga bangko. Ang panguna nga gimbuhaton sa limpyo nga bangko mao ang paggamit sa laminar air flow device aron makuha ang lainlaing gagmay nga mga abog lakip ang mga microorganism sa ibabaw sa trabaho. Gitugotan sa electric device ang hangin nga moagi sa hepa filter ug dayon mosulod sa work surface, aron ang work surface kanunay nga gitago ubos sa kontrol sa nagaagay nga sterile nga hangin. Dugang pa, adunay usa ka high-speed nga hangin nga kurtina sa kilid nga duol sa gawas aron mapugngan ang gawas nga hangin sa bakterya gikan sa pagsulod.
Sa mga lugar nga adunay lisud nga mga kahimtang, ang mga kahoy nga sterile nga kahon mahimo usab nga gamiton imbes nga limpyo nga bangko. Ang sterile nga kahon adunay usa ka yano nga istruktura ug dali nga molihok. Adunay duha ka mga buho sa atubangan sa kahon, nga gibabagan sa mga push-pull nga mga pultahan kung wala’y operasyon. Mahimo nimong ipataas ang imong mga bukton sa panahon sa operasyon. Ang ibabaw nga bahin sa atubangan adunay himan nga bildo aron mapadali ang internal nga operasyon. Adunay ultraviolet lamp sa sulod sa kahon, ug ang mga galamiton ug bakterya mahimong ibutang sa gamay nga pultahan sa kilid.
Ang mga teknik sa pag-opera nga aseptiko sa pagkakaron dili lamang adunay hinungdanon nga papel sa panukiduki ug aplikasyon sa microbiological, apan kaylap usab nga gigamit sa daghang mga biotechnologies. Pananglitan, transgenic teknolohiya, monoclonal antibody teknolohiya, etc.
Oras sa pag-post: Mar-06-2024