1. Katuyoan: Kini nga pamaagi nagtumong sa paghatag usa ka standardized nga pamaagi alang sa mga operasyon sa ASeptic ug Proteksyon sa mga sterile nga mga lawak.
2. Sakup sa Aplikasyon: Biological Testing Laboratory
3. May tulubagon nga tawo: QC Supervisor Tester
4.Dinition: Wala
5. Pag-amping sa Kaluwas
Hugot nga himuon ang mga operasyon sa ASeptic aron mapugngan ang kontaminasyon sa microbial; Ang mga operator kinahanglan nga i-off ang lampara sa UV sa wala pa mosulod sa sterile nga kwarto.
6.Pagpugong
6.1. Ang sterile room kinahanglan nga magamit sa usa ka sterile operation room ug usa ka buffer room. Ang kahinlo sa sterile operation room kinahanglan nga moabot sa klase 10000. Ang temperatura sa sulud kinahanglan nga mapadayon sa 20-24 ° C ug ang kaumog kinahanglan nga ipadayon sa 45-60%. Ang kahinlo sa limpyo nga bench kinahanglan nga moabot sa klase 100.
6.2. Ang Sterile Room kinahanglan nga mapadayon nga limpyo, ug kini hugot nga gidili nga ipunting ang mga basura aron malikayan ang kontaminasyon.
6.3. Hugot nga mapugngan ang kontaminasyon sa tanan nga kagamitan sa isterilisasyon ug media sa kultura. Kadtong kontaminado kinahanglan mohunong sa paggamit niini.
6.4. Ang Sterile Room kinahanglan nga magamit sa mga diskekto sa konsentrasyon sa pagtrabaho, sama sa 5% nga solusyon sa cresol, 70% nga alkohol, 0.1% nga solusyon sa chlormethionine, ug uban pa.
6.5. Ang sterile room kinahanglan nga kanunay nga isterilisado ug malimpyohan sa angay nga disimpektante aron masiguro nga ang kalimpyo sa sterile room nagtagbo sa mga kinahanglanon.
6.6. Ang tanan nga mga instrumento, instrumento, pinggan ug uban pang mga butang nga kinahanglan nga gidala sa sterile room kinahanglan nga hugot nga giputos ug isterilisado sa angay nga mga pamaagi.
6.7. Sa wala pa mosulod sa sterile room, ang mga kawani kinahanglan manghugas sa ilang mga kamot sa sabon o disimpektante, ug dayon magbag-o sa mga sinina nga espesyal nga trabaho (o mga guwardya ug mga gwapa nga adunay 70% nga mga kamot nga adunay sulud nga sterile) sa wala pa mosulod sa sterile room. Pagbuhat sa mga operasyon sa cilid sa bakterya.
6.8. Sa wala pa mogamit sterile room, ang ultraviolet lampara sa sterile room kinahanglan nga i-on alang sa irradiation ug isterilisasyon sa kapin sa 30 minuto, ug ang limpyo nga bench kinahanglan nga pag-on sa hangin sa parehas nga oras. Pagkahuman sa operasyon, ang sterile room kinahanglan nga limpyohan sa oras ug dayon isterilisado sa ultraviolet light sa 20 minuto.
6.9. Sa wala pa inspeksyon, ang gawas nga pakete sa sample sa pagsulay kinahanglan nga itago nga dili buut ug kinahanglan nga dili maablihan aron malikayan ang kontaminasyon. Sa wala pa inspeksyon, gamita ang 70% nga mga bola nga gapas nga alkohol aron mahugawan ang gawas nga nawong.
6.10. Atol sa matag operasyon, ang usa ka negatibo nga pagkontrol kinahanglan buhaton aron susihon ang kasaligan sa operasyon sa ASeptic.
6.11. Sa diha nga pagsuhop sa bakterya nga likido, kinahanglan nga mogamit ka usa ka suction bola aron masuhop kini. Ayaw paghikap sa dagami sa imong baba.
6.12. Ang dagom sa inoculation kinahanglan nga isterilisado sa kalayo sa wala pa ug pagkahuman sa matag paggamit. Human sa paglamig, ang kultura mahimong i-inoculated.
6.13. Ang mga dagami, pagsulay sa mga tubo, pinggan sa Petri ug uban pang mga gamit nga adunay bakterya nga likido kinahanglan nga matumog sa usa ka Sterilisasyon nga solusyon nga adunay 5% nga solusyon sa Sterilisasyon, ug gikuha ug gub-on pagkahuman sa 24 oras.
6.14. Kung adunay bakterya nga likido nga nabubo sa lamesa o salog, kinahanglan nga ibubo dayon nimo ang 5% nga solusyon sa carbolic acid o 3% lysol sa labing menos 30 minuto sa wala pa kini pagtratar. Kung ang mga sinina sa trabaho ug mga kalo nga kontaminado sa bakterya nga pluwido, kinahanglan nga kuhaon dayon dayon ug hugasan pagkahuman sa high-pressure ste ste Ste Ste Ste Steu Sterilisization.
6.15. Ang tanan nga mga butang nga adunay mga live nga bakterya kinahanglan nga mahugawan sa wala pa madunot sa ilawom sa gripo. Kini hugot nga gidili sa paghugawan sa sewer.
6.16. Ang gidaghanon sa mga kolonya sa sterile nga kwarto kinahanglan nga susihon matag bulan. Uban sa limpyo nga bench nga bukas, pagkuha usa ka numero nga mga pinggan sa Petri nga adunay sulud sa sulud nga 90 mm, ug gipalihok sa mga 4 ml nga mga 45 ° C. Pagkahuman sa kalig-on, ibutang kini sa ibabaw sa 30 hangtod 35 nga pag-incubate sa 48 ka oras sa usa ka ℃ incubator. Pagkahuman sa pagpamatuud, pagkuha 3 hangtod 5 nga mga plato ug ibutang kini sa wala, tunga ug tuo sa posisyon nga nagtrabaho. Pagkahuman sa pag-abli sa tabon ug gibuklad kini sa 30 minuto, ibutang kini sa ilang pataas sa usa ka 30 hangtod 35 ° C incubator sulod sa 48 oras ug kuhaa kini. Susihon. Ang kasagaran nga gidaghanon sa lainlaing mga bakterya sa plato sa usa ka klase nga 100 nga limpyo nga lugar dili molapas sa 1 nga kolonya, ug ang kasagaran nga numero sa usa ka klase nga 10000 nga limpyo nga lawak dili molapas sa 3 nga mga kolonya. Kung ang limitasyon milapas, ang sterile room kinahanglan nga hingpit nga mahugawan hangtod nga gisubli ang mga inspeksyon matuman ang mga kinahanglanon.
7. Tan-awa ang Kapitulo (Paagi sa Inspeksyon sa Inspeksyon) sa "Mga pamaagi sa pag-inspeksyon sa droga" ug "China Standard Operated Practices alang sa pag-inspeksyon sa droga".
8. Distribution Department: Departamento sa Pagdumala sa kalidad
Limpyo nga Teknikal nga Giya:
Human makuha ang usa ka maayo nga palibot sa palibot ug maayong materyales, kinahanglan naton huptan ang usa ka maayong kahimtang aron magtuon sa usa ka piho nga nailhan nga microorganism o magamit ang ilang gimbuhaton. Kung dili, ang lainlaing mga microorganism gikan sa gawas dali nga nagsagol. Ang kabag-ohan sa pagsagol sa mga wala'y kalabutan nga mga microorganism gikan sa gawas gitawag nga kontaminado nga mga bakterya sa microbiology. Ang pagpugong sa kontaminasyon usa ka kritikal nga teknik sa buhat sa microbiological. Kompleto nga pag-isterilisasyon sa usa ka kamot ug paglikay sa kontaminasyon sa lain mao ang duha ka aspeto sa pamaagi sa ASeptic. Dugang pa, kinahanglan naton mapugngan ang mga microorganism sa pag-untat, labi na ang mga pathogenic nga microorganism o genetically engineered microorganisms nga wala sa kinaiyahan, gikan sa pag-ikyas gikan sa atong mga eksperimento nga sulud sa palibot. Alang sa kini nga mga katuyoan, sa microbiology, daghang mga lakang.
Ang sterile nga lawak sa kasagaran usa ka gamay nga kwarto nga espesyal nga gipahimutang sa laboratory sa microbiology. Mahimong matukod uban ang mga sheet ug baso. Ang lugar dili kinahanglan daghan kaayo, mga 4-5 square meters, ug ang gitas-on kinahanglan nga mga 2.5 metros. Ang usa ka buffer room kinahanglan nga ibutang sa gawas sa sterile room. Ang pultahan sa buffer room ug ang pultahan sa sterile room dili kinahanglan mag-atubang sa parehas nga direksyon aron malikayan ang pag-abut sa hangin. Parehong Sterile Room ug Buffer Room Kinahanglan nga Airtight. Ang mga kagamitan sa sulud sa sulud kinahanglan adunay mga aparato sa pag-filtration sa Air. Ang salog ug mga dingding sa sterile room kinahanglan nga hapsay, lisud nga magdala og hugaw ug dali nga limpyo. Ang nawong sa trabaho kinahanglan nga lebel. Parehong Sterile Room ug Buffer Room adunay mga suga sa ultraviolet. Ang mga suga sa ultraviolet sa Sterile Room mao ang 1 metros ang gilay-on gikan sa nawong sa trabaho. Ang mga kawani nga nagsulod sa sterile room kinahanglan magsul-ob og isterilisado nga sinina ug mga kalo.
Karon, ang mga sterile nga mga lawak nga kadaghanan anaa sa mga pabrika sa microbiology, samtang ang mga kinatibuk-ang laboratories gigamit nga limpyo nga bench. Ang nag-unang function sa limpyo nga bench mao ang paggamit sa Lainar Air Flow Device aron makuha ang lainlaing mga abog lakip na ang mga microorganism sa nawong sa trabaho. Gitugotan sa de-koryenteng aparato ang pag-agi sa hepa sa HEPA ug dayon mosulod sa nawong sa trabaho, aron ang nawong sa trabaho kanunay nga gitipig sa ilawom sa pagdagayday nga hangin nga nag-agos. Dugang pa, adunay usa ka taas nga tulin nga kurtina sa hangin sa kilid nga duol sa gawas aron malikayan ang gawas nga hangin sa bakterya nga mosulod.
Sa mga lugar nga adunay lisud nga mga kahimtang, ang mga kahoy nga sterile nga mga kahon mahimo usab gamiton imbis limpyo nga bench. Ang kahon sa sterile adunay yano nga istruktura ug dali nga makalihok. Adunay duha ka mga lungag sa atubang sa kahon, nga gipugngan sa mga pultahan sa pagduso kung wala sa operasyon. Mahimo nimo nga palapdan ang imong mga bukton sa panahon sa operasyon. Ang ibabaw nga bahin sa atubang nasangkapan sa baso aron mapadali ang internal nga operasyon. Adunay usa ka lampara sa ultraviolet sa sulod sa kahon, ug ang mga gamit ug bakterya mahimong ibutang sa gamay nga pultahan sa kilid.
Ang mga pamaagi sa pag-operate sa ASeptiko sa pagkakaron dili lamang adunay usa ka hinungdanon nga papel sa panukiduki sa microbiological ug aplikasyon, apan daghan usab nga gigamit sa daghang mga biotechnologies. Pananglitan, ang teknolohiya sa transgenic, monoclonal antibody nga teknolohiya, ug uban pa.
Post Oras: Mar-06-2024