Sa pagdisenyo og limpyo nga kwarto nga adunay GMP sa pagkaon, kinahanglan nga ibulag ang agos sa mga tawo ug materyal, aron bisan kung adunay kontaminasyon sa lawas, dili kini mapasa sa produkto, ug mao usab kini ang tinuod alang sa produkto.
Mga prinsipyo nga angay timan-an
1. Ang mga operator ug mga materyales nga mosulod sa limpyo nga lugar dili mahimong mogamit sa parehas nga entrada. Ang mga agianan sa pagsulod sa operator ug materyales kinahanglan nga ilain. Kung ang mga hilaw nga materyales ug mga auxiliary nga materyales ug mga materyales sa pagputos nga direktang makahikap sa pagkaon kasaligan nga giputos, dili hinungdan sa kontaminasyon sa usag usa, ug ang proseso makatarunganon, sa prinsipyo, usa ka entrada ang magamit. Alang sa mga materyales ug basura nga lagmit makahugaw sa palibot, sama sa activated carbon ug mga residue nga gigamit o namugna atol sa proseso sa produksiyon, kinahanglan nga magbutang og espesyal nga mga entrada ug exit aron malikayan ang kontaminasyon sa mga hilaw nga materyales, auxiliary nga materyales o mga materyales sa pagputos sa sulod. Mas maayo nga magbutang og managlahing mga entrada ug exit alang sa mga materyales nga mosulod sa limpyo nga lugar ug mga nahuman nga produkto nga ipadala gikan sa limpyo nga lugar.
2. Ang mga operator ug mga materyales nga mosulod sa limpyo nga lugar kinahanglan magbutang sa ilang kaugalingong mga purification room o mohimo sa katugbang nga mga lakang sa purification. Pananglitan, ang mga operator makasulod sa limpyo nga production area pinaagi sa airlock human maligo, magsul-ob og limpyo nga mga sinina sa trabaho (lakip ang mga kalo sa trabaho, sapatos sa trabaho, gwantes, maskara, ug uban pa), pag-air shower, paghugas sa mga kamot, ug pag-disinfect sa kamot. Ang mga materyales makasulod sa limpyo nga lugar pinaagi sa air lock o pass box human matangtang ang outer packaging, pag-air shower, paglimpyo sa nawong, ug pag-disinfect.
3. Aron malikayan ang kontaminasyon sa pagkaon gikan sa mga eksternal nga hinungdan, sa pagdisenyo sa layout sa mga kagamitan sa proseso, ang mga kagamitan, pasilidad, ug mga lawak sa pagtipig sa mga materyales nga may kalabotan sa produksiyon lamang ang kinahanglan ibutang sa limpyo nga lugar sa produksiyon. Ang mga pampublikong pasilidad sama sa mga compressor, silindro, vacuum pump, kagamitan sa pagtangtang sa abog, kagamitan sa dehumidification, ug mga exhaust fan para sa compressed gas kinahanglan ibutang sa kinatibuk-ang lugar sa produksiyon basta tugotan sa mga kinahanglanon sa proseso. Aron epektibong mapugngan ang kontaminasyon tali sa mga pagkaon, ang mga pagkaon nga lainlain ang espesipikasyon ug klase dili mahimo nga himoon sa parehas nga limpyo nga kwarto sa parehas nga oras. Tungod niini, ang mga kagamitan sa produksiyon niini kinahanglan ibutang sa usa ka lahi nga limpyo nga kwarto.
4. Kon magdisenyo og agianan sa limpyo nga lugar, siguroha nga ang agianan direktang makaabot sa matag posisyon sa produksiyon, intermediate o tipiganan sa mga materyales sa pagputos. Ang mga operating room o mga bodega sa ubang mga poste dili magamit isip agianan sa mga materyales ug mga operator nga mosulod niini nga poste, ug ang mga kagamitan nga sama sa oven dili magamit isip agianan sa mga personahe. Kini epektibong makapugong sa kontaminasyon sa lain-laing klase sa pagkaon nga gipahinabo sa transportasyon sa materyal ug pag-agos sa operator.
5. Kon parehas ang mga parametro sa air-conditioning system sa kasikbit nga limpyo nga mga operating room, mahimong ablihan ang mga pultahan sa mga partition wall, mahimong ablihan ang mga pass box, o mahimong butangan og conveyor belt ang mga materyales aron ibalhin kini nga dili maapektuhan ang dagan sa proseso, operasyon, ug layout sa kagamitan. Sulayi paggamit og gamay o walay gipaambit nga agianan sa gawas sa limpyo nga operation room.
6. Kon ang mga posisyon sa pagdugmok, pagsala, pag-tablet, pagpuno, pagpauga sa API ug uban pang mga posisyon nga makamugna og daghang abog dili hingpit nga masirhan, dugang pa sa gikinahanglan nga mga aparato sa pagdakop ug pagtangtang sa abog, kinahanglan usab nga idisenyo ang usa ka operating front room. Aron malikayan ang kontaminasyon sa kasikbit nga mga kwarto o gipaambit nga mga agianan. Dugang pa, alang sa mga posisyon nga adunay daghang kainit ug kaumog nga mawala, sama sa solid preparation slurry preparation ug injection concentration preparation, dugang pa sa pagdisenyo sa usa ka moisture removal device, mahimo usab nga idisenyo ang usa ka front room aron malikayan ang pag-apekto sa operasyon sa kasikbit nga limpyo nga kwarto tungod sa dako nga kaumog nga mawala ug kainit nga mawala ug mga parameter sa ambient air conditioning.
7. Mas maayo nga ibulag ang mga elevator para sa pagdala sa mga materyales ug mga elevator sa mga pabrika nga adunay daghang kwarto. Makatabang kini sa pagpadali sa pag-organisar sa dagan sa mga personahe ug materyales. Tungod kay ang mga elevator ug shaft usa ka dakong tinubdan sa polusyon, ug ang hangin sa mga elevator ug shaft lisod limpyohan. Busa, dili angay nga mag-instalar og mga elevator sa limpyo nga mga lugar. Kung tungod sa espesyal nga mga kinahanglanon sa proseso o mga limitasyon sa istruktura sa bilding sa pabrika, ang mga kagamitan sa proseso kinahanglan nga gihan-ay nga tulo-ka-dimensyon, ug ang mga materyales kinahanglan nga dad-on gikan sa taas paubos o gikan sa ubos pataas sa limpyo nga lugar gamit ang elevator, usa ka airlock ang kinahanglan nga i-install taliwala sa elevator ug sa limpyo nga lugar sa produksiyon. O pagdisenyo og ubang mga lakang aron masiguro ang kalimpyo sa hangin sa lugar sa produksiyon.
8. Human mosulod ang mga tawo sa workshop agi sa unang change room ug sa ikaduhang change room, ang mga butang mosulod sa workshop agi sa agianan sa pag-agos sa materyales ug sa agianan sa pag-agos sa mga personahe sa GMP clean room dili mabulag. Ang tanang materyales giproseso sa mga tawo. Ang operasyon dili kaayo estrikto human mosulod.
9. Ang agianan sa mga kawani kinahanglan usab nga idisenyo nga gikonsiderar ang kinatibuk-ang lugar ug ang paggamit sa mga butang. Ang ubang mga lawak sa pag-ilis sa mga kawani sa kompanya, mga lawak sa pag-atiman sa mga trabahante, ug uban pa gidisenyo lamang alang sa pipila ka metro kwadrado, ug ang aktuwal nga espasyo alang sa pag-ilis sa mga sinina gamay ra.
10. Kinahanglan nga epektibong malikayan ang panagtagbo sa dagan sa mga personahe, dagan sa materyales, dagan sa kagamitan, ug dagan sa basura. Imposible nga masiguro ang hingpit nga pagkamakatarunganon sa aktuwal nga proseso sa disenyo. Adunay daghang klase sa collinear production workshops, ug lain-laing mga pamaagi sa pagtrabaho sa kagamitan.
11. Parehas usab kini sa logistik. Adunay lain-laing mga risgo. Ang nag-usab-usab nga mga pamaagi wala gi-standardize, ang pag-access sa mga materyales wala gi-standardize, ug ang uban mahimong adunay dili maayo nga pagkadisenyo nga mga ruta sa pag-ikyas. Kung adunay mga katalagman sama sa linog ug sunog nga mahitabo, kung naa ka sa usa ka canning area o usa ka duol nga lugar diin kinahanglan ka mag-ilis og sinina sa makadaghang higayon, kini sa tinuud delikado kaayo tungod kay ang wanang nga gidisenyo sa GMP clean room pig-ot ug walay espesyal nga bintana sa pag-ikyas o mabuak nga bahin.
Oras sa pag-post: Sep-26-2023