Kung ang pagdesinyo sa usa ka limpyo nga kwarto sa GMP sa pagkaon, ang dagan alang sa mga tawo ug materyal kinahanglan nga ibulag, aron bisan kung adunay kontaminasyon sa lawas, dili kini mapasa sa produkto, ug parehas usab sa produkto.
Mga prinsipyo nga angayng timan-an
1. Ang mga operator ug mga materyales nga mosulod sa limpyo nga lugar dili makaambit sa parehas nga agianan. Ang operator ug ang mga agianan sa pagsulod sa materyal kinahanglan nga gilain. Kung ang mga hilaw nga materyales ug auxiliary nga materyales ug mga materyales sa pagputos nga direkta nga nakontak sa pagkaon kasaligan nga giputos, dili magpahinabog kontaminasyon sa usag usa, ug ang proseso nga dagan makatarunganon, sa prinsipyo, ang usa ka agianan mahimong magamit. Para sa mga materyales ug basura nga lagmit makahugaw sa kalikopan, sama sa activate carbon ug residues nga gigamit o namugna sa panahon sa proseso sa produksiyon, ang mga espesyal nga entrada ug paggawas kinahanglang ipahimutang aron malikayan ang kontaminasyon sa hilaw nga materyales, auxiliary nga materyales o sulod nga mga materyales sa pagputos. Labing maayo nga magbutang ug bulag nga mga entrada ug paggawas alang sa mga materyales nga mosulod sa limpyo nga lugar ug nahuman nga mga produkto nga gipadala gikan sa limpyo nga lugar.
2. Ang mga operator ug mga materyales nga mosulod sa limpyo nga lugar kinahanglan nga magbutang sa ilang kaugalingon nga mga kwarto sa pagputli o mohimo og katugbang nga mga lakang sa pagputli. Pananglitan, ang mga operator mahimong makasulod sa limpyo nga lugar sa produksiyon pinaagi sa airlock pagkahuman naligo, nagsul-ob og limpyo nga sinina sa trabaho (lakip ang mga takup sa trabaho, sapatos sa trabaho, gwantes, maskara, ug uban pa), pagpaligo sa hangin, paghugas sa mga kamot, ug pagdisimpeksyon sa kamot. Ang mga materyales makasulod sa limpyo nga lugar pinaagi sa air lock o pass box human makuha ang panggawas nga packaging, pagpaligo sa hangin, paglimpyo sa nawong, ug pagdisimpekta.
3. Aron malikayan ang kontaminasyon sa pagkaon pinaagi sa mga eksternal nga mga hinungdan, kung magdesinyo sa layout sa mga kagamitan sa proseso, ang mga kagamitan nga may kalabotan sa produksiyon, pasilidad ug mga lawak sa pagtipig sa materyal kinahanglan nga ibutang sa limpyo nga lugar sa produksiyon. Ang mga pasilidad sa publiko nga auxiliary sama sa mga compressor, silindro, vacuum pump, kagamitan sa pagtangtang sa abog, kagamitan sa dehumidification, mga fan sa tambutso alang sa compressed gas kinahanglan nga gihan-ay sa kinatibuk-ang lugar sa produksiyon basta gitugotan ang mga kinahanglanon sa proseso. Aron epektibo nga mapugngan ang cross-contamination tali sa mga pagkaon, ang mga pagkaon nga lainlain ang mga detalye ug lahi dili mahimo sa parehas nga limpyo nga kwarto sa parehas nga oras. Tungod niini nga hinungdan, ang mga kagamitan sa paghimo niini kinahanglan nga gihan-ay sa usa ka bulag nga limpyo nga kwarto.
4. Sa diha nga ang pagdesinyo sa usa ka agianan sa limpyo nga lugar, siguroha nga ang agianan direkta nga makaabot sa matag posisyon sa produksyon, intermediate o packaging nga materyal nga pagtipig. Ang mga lawak sa operasyon o mga lawak tipiganan sa ubang mga poste dili mahimong gamiton nga agianan sa mga materyales ug mga operator nga makasulod niini nga poste, ug ang sama sa hurnohan nga kagamitan dili mahimong gamiton isip agianan sa mga personahe. Kini epektibo nga makapugong sa cross-contamination sa lain-laing mga klase sa pagkaon tungod sa materyal nga transportasyon ug dagan sa operator.
5. Kung wala’y epekto sa dagan sa proseso, mga operasyon sa proseso, ug layout sa kagamitan, kung ang mga parameter sa air-conditioning system sa kasikbit nga limpyo nga mga operating room parehas, ang mga pultahan mahimong maablihan sa mga dingding sa partisyon, maablihan ang mga kahon sa pagpasa, o ang mga conveyor belt mahimo i-set up sa pagbalhin sa mga materyales. Sulayi ang paggamit og gamay o walay gipaambit nga agianan sa gawas sa limpyo nga lawak sa operasyon.
6. Kung ang pagdugmok, sieving, tableting, pagpuno, pagpa-uga sa API ug uban pang mga posisyon nga makamugna og daghang abug dili hingpit nga masakop, dugang sa gikinahanglan nga pagdakop sa abug ug mga himan sa pagtangtang sa abug, ang usa ka lawak sa atubangan sa operasyon kinahanglan usab nga gidisenyo. Aron malikayan ang kontaminasyon sa kasikbit nga mga lawak o gipaambit nga mga agianan. Dugang pa, alang sa mga posisyon nga adunay daghang kainit ug pagwagtang sa kaumog, sama sa solidong pag-andam sa slurry nga pag-andam ug pag-andam sa konsentrasyon sa indeyksiyon, dugang sa pagdesinyo sa usa ka aparato sa pagtangtang sa umog, ang usa ka kwarto sa atubangan mahimo usab nga gidisenyo aron malikayan ang pag-apekto sa operasyon sa kasikbit. limpyo nga lawak tungod sa dako nga pagwagtang sa kaumog ug pagwagtang sa kainit ug mga parameter sa air conditioning sa palibot.
7. Labing maayo nga ibulag ang mga elevator alang sa pagdala sa mga materyales ug mga elevator sa mga pabrika nga daghang kwarto. Mahimo kini nga mapadali ang layout sa dagan sa mga kawani ug pag-agos sa materyal. Tungod kay ang mga elevator ug shaft usa ka dako nga gigikanan sa polusyon, ug ang hangin sa mga elevator ug shaft lisud limpyohan. Busa, dili angay nga mag-instalar og mga elevator sa limpyo nga mga lugar. Kung tungod sa espesyal nga mga kinahanglanon sa proseso o mga limitasyon sa istruktura sa pagtukod sa pabrika, ang mga kagamitan sa proseso kinahanglan nga gihan-ay nga tulo-ka-dimensional, ug ang mga materyales kinahanglan nga madala gikan sa taas hangtod sa ubos o sa ilawom hangtod sa taas sa limpyo nga lugar pinaagi sa elevator, usa ka airlock. kinahanglan i-install tali sa elevator ug sa limpyo nga lugar sa produksiyon. O pagdesinyo sa ubang mga lakang aron masiguro ang kalimpyo sa hangin sa lugar nga produksiyon.
8. Human makasulod ang mga tawo sa workshop pinaagi sa unang lawak sa pagbag-o ug sa ikaduhang lawak sa pagbag-o, ug ang mga butang mosulod sa workshop pinaagi sa agianan sa agianan sa materyal ug ang agianan sa agianan sa mga personahe sa limpyo nga lawak sa GMP dili mabulag. Ang tanan nga mga materyales giproseso sa mga tawo. Ang operasyon dili kaayo estrikto human sa pagsulod.
9. Ang agianan sa agianan sa mga kawani kinahanglan usab nga gidisenyo nga gikonsiderar ang kinatibuk-ang lugar ug ang paggamit sa mga butang. Ang ubang mga kawani sa kompaniya nga nag-ilis sa mga lawak, buffer nga mga lawak, ug uban pa gidisenyo alang lamang sa pipila ka metro kwadrado, ug ang aktuwal nga luna alang sa pag-ilis sa mga sinina gamay ra.
10. Kinahanglan nga epektibo nga malikayan ang intersection sa dagan sa mga personahe, pag-agos sa materyal, pag-agos sa kagamitan, ug pag-agos sa basura. Imposible nga masiguro ang hingpit nga rasyonalidad sa aktwal nga proseso sa pagdesinyo. Adunay daghang mga matang sa collinear production workshops, ug lain-laing mga working modes sa mga ekipo.
11. Tinuod usab kini alang sa logistik. Adunay lainlaing mga risgo. Ang pagbag-o nga mga pamaagi wala gi-standardize, ang pag-access sa mga materyales wala gi-standardize, ug ang uban tingali adunay dili maayo nga pagkadisenyo nga mga ruta sa pag-ikyas. Kung mahitabo ang mga katalagman sama sa linog ug sunog, kung naa ka sa usa ka canning area o duol nga lugar diin kinahanglan ka mag-ilis sa mga sinina sa makadaghang higayon, kini peligro kaayo tungod kay ang lugar nga gidisenyo sa GMP nga limpyo nga kwarto makitid ug wala’y espesyal nga pag-ikyas. bintana o mabuak nga bahin.
Oras sa pag-post: Sep-26-2023