• panid_banner

UNSAON PAGDESIGN UG PHARMACEUTICAL CLEAN ROOM?

pharmaceutical limpyo nga lawak
limpyo nga kwarto

Disenyo sa limpyo nga kwarto sa pharmaceutical: Ang pabrika sa parmasyutiko gibahin sa panguna nga lugar sa produksiyon ug lugar sa produksiyon sa auxiliary. Ang nag-unang lugar sa produksiyon gibahin sa limpyo nga lugar sa produksiyon ug kinatibuk-ang lugar sa produksiyon. Bisan kung kini kasagaran, adunay mga kinahanglanon sa kalinisan ug walay mga kinahanglanon nga lebel sa kalimpyo sama sa API synthesis, pag-ferment sa antibiotiko ug pagpino.

Pagbahin sa lugar sa tanum: Ang lugar sa produksiyon sa pabrika naglakip sa limpyo nga lugar sa produksiyon ug kinatibuk-ang lugar sa produksiyon. Ang lugar sa produksiyon sa pabrika kinahanglan nga ibulag gikan sa administratibo nga lugar ug lugar nga puy-anan, makatarunganon nga gibutang, nga adunay angay nga gilay-on, ug kinahanglan nga dili makabalda sa usag usa. Ang layout sa lugar sa produksiyon kinahanglan nga tagdon ang bulag nga pagsulod sa mga personahe ug materyales, ang koordinasyon sa mga kawani ug logistik, ang koordinasyon sa dagan sa proseso, ug ang koordinasyon sa lebel sa kalimpyo. Ang limpyo nga lugar sa produksiyon kinahanglan nga mahimutang sa usa ka limpyo nga palibot sa pabrika, ug ang mga wala’y kalabotan nga kawani ug logistik dili moagi o moagi nga gamay. Ang kinatibuk-ang lugar sa produksiyon naglakip sa pag-andam sa tubig, pagputol sa botelya, ngitngit nga rough washing, sterilization, light inspection, packaging ug uban pang mga workshop ug visiting corridors para sa API synthesis, antibiotic fermentation, Chinese medicine fluid extract, powder, premix, disinfectant, ug packaged injection. Ang lugar sa produksiyon sa API sa Usa ka limpyo nga kwarto sa parmasyutika nga adunay usab synthesis sa API, ingon man ang mga lugar nga adunay grabe nga polusyon sama sa pagtambal sa basura ug lawak sa boiler, kinahanglan ibutang sa leeward nga bahin sa lugar nga adunay labing daghang direksyon sa hangin sa tibuuk nga tuig.

Ang mga prinsipyo sa pagpahimutang sa mga limpyo nga kwarto(mga lugar) nga adunay parehas nga lebel sa kalimpyo sa hangin kinahanglan nga medyo gikonsentrar. Ang mga limpiyo nga kwarto (mga lugar) nga adunay lainlaing lebel sa kalimpyo sa hangin kinahanglan nga gihan-ay nga adunay taas sa sulod ug ubos sa gawas sumala sa lebel sa kalimpyo sa hangin, ug kinahanglan adunay aparato nga nagpakita sa kalainan sa presyur o usa ka sistema sa pagmonitor sa alarma.

Limpyo nga mga kwarto (mga lugar): Ang mga limpyo nga kwarto (mga lugar) nga adunay taas nga lebel sa kalimpyo sa hangin kinahanglan nga gihan-ay kutob sa mahimo sa mga lugar nga adunay labing gamay nga pagpanghilabot sa gawas ug labing gamay nga wala’y kalabotan nga mga personahe, ug kinahanglan nga duol sa kwarto sa air conditioning kutob sa mahimo. Kung ang mga kwarto (mga lugar) nga adunay lainlaing lebel sa kalimpyo magkadugtong (mga tawo ug mga materyales nga mosulod ug mogawas), kini kinahanglan nga dumalahon sumala sa mga lakang sa pagputli sa mga tawo ug pagputli sa kargamento.

Limpyo nga tipiganan sa mga butang: Ang lugar nga tipiganan alang sa hilaw ug auxiliary nga mga materyales, semi-natapos nga mga produkto ug nahuman nga mga produkto sa limpyo nga kwarto (lugar) kinahanglan nga labing duol sa lugar sa produksiyon nga may kalabutan niini aron makunhuran ang pagsagol ug kontaminasyon sa panahon sa proseso sa pagbalhin.

Mga tambal nga allergenic kaayo: Ang paghimo sa mga tambal nga labi ka allergenic sama sa mga istruktura sa penicillin ug β-lactam kinahanglan adunay gamit nga independente nga limpyo nga mga workshop, pasilidad ug independente nga sistema sa paglimpyo sa hangin. Biological nga mga produkto: Ang mga biolohikal nga produkto kinahanglan nga adunay kaugalingon nga mga lugar sa produksiyon (mga lawak), mga lugar nga tipiganan o kagamitan sa pagtipig sumala sa tipo, kinaiyahan ug proseso sa produksiyon sa mga microorganism. Mga tambal nga herbal sa China: Ang pretreatment, pagkuha, konsentrasyon sa mga herbal nga tambal sa China, ingon man ang paghugas o pagtambal sa mga organo ug tisyu sa hayop kinahanglan nga higpit nga ibulag gikan sa ilang mga pagpangandam. Preparation room ug sample weighing room: Ang limpyo nga mga lawak (mga lugar) kinahanglang adunay separado nga mga lawak sa pag-andam ug mga sample weighing room, ug ang lebel sa kalimpyo niini parehas sa limpyo nga mga lawak (mga lugar) diin ang mga materyales gigamit sa unang higayon. Alang sa mga materyales nga kinahanglan nga sampolan sa usa ka limpyo nga palibot, usa ka sampling room kinahanglan nga ibutang sa lugar nga tipiganan, ug ang lebel sa kalimpyo sa hangin sa palibot kinahanglan nga parehas sa limpyo nga lugar (lawak) diin ang mga materyales gigamit sa unang higayon. Ang mga tiggama sa tambal nga beterinaryo nga wala ang ingon nga mga kondisyon mahimo’g magkuha mga sample sa kwarto sa pagtimbang, apan kinahanglan nila nga matuman ang mga kinahanglanon sa ibabaw. Ang mga limpyo nga kwarto (mga lugar) kinahanglan adunay lahi nga kagamitan ug mga lawak sa paglimpyo sa sudlanan.

Ang mga ekipo ug mga lawak sa pagpanglimpyo sa sudlanan sa limpyo nga mga lawak (mga lugar) ubos sa klase nga 10,000 mahimong i-set up niini nga dapit, ug ang lebel sa kalimpyo sa hangin parehas sa lugar. Ang mga kagamitan ug mga sudlanan sa klase 100 ug klase nga 10,000 nga limpyo nga mga kwarto (mga lugar) kinahanglan nga limpyohan sa gawas nga limpyo nga kwarto, ug ang lebel sa kalimpyo sa hangin sa kwarto sa paglimpyo kinahanglan dili moubos sa klase nga 10,000. Kung kinahanglan kini ibutang sa usa ka limpyo nga lawak (lugar), ang lebel sa kalimpyo sa hangin kinahanglan nga parehas sa lugar. Kini kinahanglan nga mamala human sa paghugas. Ang mga sudlanan nga mosulod sa sterile cleanroom kinahanglan nga disinfect o isterilisado. Dugang pa, ang usa ka lawak tipiganan alang sa mga ekipo ug mga sudlanan kinahanglan nga ipahimutang, nga kinahanglan nga parehas sa lawak nga panglimpyo, o usa ka kabinet nga tipiganan kinahanglan nga ibutang sa lawak nga panglimpyo. Ang kalimpyo sa hangin niini kinahanglan dili moubos sa klase nga 100,000.

Mga galamiton sa pagpanglimpyo: Ang lawak nga panglaba ug tipiganan kinahanglang ibutang sa gawas sa limpyo nga lugar. Kung kinahanglan nga ibutang sa limpyo nga lawak (lugar), ang lebel sa kalimpyo sa hangin niini kinahanglan nga parehas sa lugar, ug kinahanglan nga himuon ang mga lakang aron malikayan ang polusyon.

Limpyo nga mga sinina sa trabaho: Ang mga lawak sa paglaba, pagpauga ug pag-sterilize alang sa limpyo nga mga sinina sa trabaho sa mga lugar nga adunay klase nga 100,000 pataas kinahanglan ibutang sa limpyo nga kwarto (lugar), ug ang lebel sa kalimpyo niini kinahanglan dili moubos sa klase nga 300,000. Ang lawak sa paghan-ay ug sterilisasyon nga lawak alang sa sterile nga mga sinina sa trabaho kinahanglan nga adunay parehas nga lebel sa kalimpyo sa limpyo nga lawak (lugar) diin kini nga mga sterile nga sinina sa trabaho gigamit. Ang mga sinina sa trabaho sa mga lugar nga lainlain ang lebel sa kalimpyo kinahanglan dili isagol.

Mga limpyo nga lawak sa mga kawani: Ang mga limpyo nga lawak sa mga kawani naglakip sa mga lawak sa pag-ilis sa sapatos, mga lawak sa pagsinina, mga kasilyas, mga airlock, ug uban pa. Ang mga kasilyas, mga shower room, ug mga lawak pahulayanan kinahanglan nga ibutang sumala sa mga kinahanglanon sa proseso ug kinahanglan nga dili adunay dili maayo nga mga epekto sa limpyo nga lugar.


Oras sa pag-post: Mar-07-2025
nga