PILA KA TYPE ANG MAHIMO MABAHAHIN SA CLEANROOM?

Limpyo nga workshop cleanroom proyekto mahimong bahinon ngadto sa tulo ka mga matang. Sumala sa internasyonal nga praktis, ang lebel sa kalimpyo sa dust-free cleanroom nag-una base sa gidaghanon sa mga partikulo kada metro kubiko sa hangin nga adunay diyametro nga mas dako kay sa nagpalahi nga sumbanan. Sa ato pa, ang gitawag nga walay abog dili walay abog, apan kontrolado sa usa ka gamay kaayo nga yunit. Siyempre, ang mga partikulo nga nakab-ot ang mga detalye sa abug sa kini nga detalye karon gamay ra kung itandi sa sagad nga makita nga partikulo sa abug. Bisan pa, alang sa optical nga mga istruktura, bisan ang gamay nga abug mahimong adunay usa ka hinungdanon nga negatibo nga epekto. Busa, sa paghimo sa mga produkto sa optical structure, ang abug nga libre usa ka kinahanglanon. Ang limpyo nga lawak sa limpyo nga workshop kasagarang gigamit alang sa mosunod nga tulo ka katuyoan:

Limpyo sa hangin workshop limpyo nga lawak: Usa ka limpyo nga lawak sa limpyo nga workshop nga nahuman ug mahimong gamiton. Kini adunay tanan nga may kalabutan nga mga serbisyo ug mga gimbuhaton. Bisan pa, wala’y mga kagamitan nga gipadagan sa mga operator sa sulod sa limpyo nga kwarto.

Static clean workshop clean room: Usa ka limpyo nga kwarto nga adunay kompleto nga mga function ug stable nga mga setting nga mahimong gamiton o gamiton sumala sa mga setting, apan walay mga operator sa sulod sa mga ekipo.

Dinamikong limpyo nga workshop limpyo nga lawak: Usa ka limpyo nga lawak sa limpyo nga workshop nga anaa sa normal nga paggamit, uban sa kompleto nga pag-alagad function, ekipo, ug personnel; Kung gikinahanglan, mahimo nga moapil sa normal nga operasyon.

Ang GMP nanginahanglan sa mga limpiyo sa parmasyutiko nga adunay maayo nga kagamitan sa produksiyon, makatarunganon nga mga proseso sa produksiyon, maayo kaayo nga pagdumala sa kalidad, ug estrikto nga mga sistema sa pagsulay alang sa pagputli, aron masiguro nga ang kalidad sa produkto (lakip ang pagkaluwas sa pagkaon ug kahinlo) nagtagbo sa mga kinahanglanon sa regulasyon.

1. Pagmenos sa lugar sa bilding kutob sa mahimo

Ang mga workshop nga adunay mga kinahanglanon sa kalimpyo dili lamang adunay taas nga puhunan, apan adunay taas nga regular nga gasto sama sa tubig, kuryente, ug gas. Sa kinatibuk-an, kon mas taas ang lebel sa kalimpyo sa usa ka workshop, mas dako ang puhunan, konsumo sa enerhiya, ug gasto. Busa, samtang nagtagbo sa mga kinahanglanon sa proseso sa produksiyon, ang lugar sa pagtukod sa limpyo nga workshop kinahanglan nga maminusan kutob sa mahimo.

2. Hugot nga kontrola ang dagan sa mga tawo ug logistik

Ang mga espesyal nga agianan sa pedestrian ug logistik kinahanglan nga ipahimutang alang sa mga limpyo nga kwarto sa parmasyutiko. Ang mga kawani kinahanglan nga mosulod sumala sa gilatid nga mga pamaagi sa pagpanglimpyo ug higpit nga kontrolon ang gidaghanon sa mga tawo. Gawas sa standardized management sa personnel nga mosulod ug mogawas sa pharmaceutical cleanrooms para sa purification, ang pagsulod ug exit sa mga hilaw nga materyales ug kagamitan kinahanglan usab nga moagi sa mga pamaagi sa pagpanglimpyo aron malikayan nga maapektuhan ang kalimpyo sa hangin sa limpyo nga lawak.

1. Makatarunganon nga layout

(1) Ang layout sa kagamitan sa limpyo nga kwarto kinahanglan nga ingon ka compact kutob sa mahimo aron makunhuran ang lugar sa limpyo nga kwarto.

(2) Ang limpyo nga mga pultahan sa kwarto gikinahanglan nga dili masudlan sa hangin, ug ang mga kandado sa hangin gibutang sa mga entrada ug paggawas sa mga tawo ug mga kargamento.

(3) Ang parehas nga lebel sa limpyo nga mga lawak kinahanglan nga gihan-ay nga magkauban kutob sa mahimo.

(4) Lainlain nga lebel sa limpyo nga mga lawak gihan-ay gikan sa ubos ngadto sa mas taas nga lebel, ug ang kasikbit nga mga lawak kinahanglang adunay mga pultahan sa partisyon. Ang katugbang nga kalainan sa presyur kinahanglan nga gidisenyo sumala sa lebel sa kalimpyo, kasagaran mga 10Pa. Ang pag-abli nga direksyon sa pultahan kinahanglan nga padulong sa mga lawak nga adunay mas taas nga lebel sa kalimpyo.

(5) Ang limpyo nga lawak kinahanglan nga magpadayon sa positibo nga presyur, ug ang luna sa limpyo nga lawak kinahanglan nga konektado sa han-ay sa lebel sa kalimpyo, nga adunay katugbang nga mga kalainan sa presyur aron mapugngan ang hangin sa ubos nga lebel nga limpyo nga mga lawak gikan sa pagdagayday balik ngadto sa taas nga lebel nga limpyo nga mga lawak. Ang kalainan sa net pressure tali sa kasikbit nga mga kwarto nga adunay lainlaing lebel sa kalimpyo sa hangin kinahanglan nga labi pa sa 5Pa, ug ang kalainan sa net pressure tali sa limpyo nga kwarto ug atmospera sa gawas kinahanglan labi pa sa 10Pa.

(6) Ang sterile nga lugar nga ultraviolet nga kahayag kasagarang gibutang sa ibabaw nga bahin sa sterile work area o sa entrada.

4. Ang pipeline kinahanglang tagoan kutob sa mahimo

Aron matubag ang mga kinahanglanon sa lebel sa kalimpyo sa workshop, ang lainlaing mga linya sa tubo kinahanglan nga matago kutob sa mahimo. Ang gawas nga nawong sa gibutyag nga pipeline kinahanglan nga hapsay, ug ang pinahigda nga mga linya sa tubo kinahanglan adunay sulud nga teknikal nga interlayer o teknikal nga mezzanine. Ang mga bertikal nga linya sa tubo nga moagi sa mga salog kinahanglan adunay gamit nga teknikal nga shaft.

5. Ang dekorasyon sa sulod kinahanglan nga mapuslanon sa pagpanglimpyo

Ang mga bongbong, salog ug ibabaw nga layer sa limpyo nga lawak kinahanglan nga patag ug hapsay, nga walay mga liki ug static nga elektrisidad nga akumulasyon, ug ang interface kinahanglan nga hugot nga walay partikulo sa pag-ula, ug makasugakod sa paglimpyo ug disinfection. Ang junction tali sa mga bungbong ug yuta, tali sa mga bungbong, ug sa taliwala sa mga bungbong ug mga kisame kinahanglan nga kurbado o uban pang mga lakang kinahanglan nga himoon aron makunhuran ang pagtipon sa abug ug mapadali ang pagpanglimpyo.