Ang ubang mga tawo mahimong pamilyar sa GMP nga limpyo nga kwarto, apan kadaghanan sa mga tawo wala gihapon makasabut niini. Ang uban tingali walay kompleto nga pagsabot bisan pa kon sila makadungog sa usa ka butang, ug usahay adunay usa ka butang ug kahibalo nga wala mahibaloi sa partikular nga propesyonal nga tigtukod. Tungod kay ang pagbahin sa GMP nga limpyo nga kwarto kinahanglan nga bahinon sa siyensya base sa kini nga mga lebel:
A: Makatarunganon nga pagkontrol sa limpyo nga lawak; B: pagtagbo sa mga kinahanglanon sa proseso sa produksiyon;
C: Sayon sa pagdumala ug pagmentinar; D: Dibisyon sa sistema sa publiko.
Pila ka lugar ang dapat bahinon sa GMP clean room?
1. Production Area ug Limpyo nga Auxiliary Room
Naglakip sa limpyo nga mga lawak alang sa mga personahe, limpyo nga mga lawak alang sa materyal, ug pipila ka mga sala, ug uban pa. Adunay mga sagbot, pagtipig sa tubig, ug mga basura sa kasyudaran sa produksiyon nga lugar sa GMP clean room. Ang ethylene oxide gas storage area gibutang tapad sa dormitoryo sa empleyado nga walay relatibong protective measures, ug ang sample room gibutang tapad sa company canteen.
2. Administrative District ug Management District
Naglakip sa opisina, katungdanan, pagdumala, ug mga lawak pahulayanan, ug uban pa. Ang mga pabrika ug pasilidad sa industriya kinahanglan nga mosunod sa mga regulasyon sa paggama, ug ang spatial nga layout sa manufacturing, mga departamento sa administratibo, ug mga auxiliary nga mga dapit kinahanglan nga epektibo ug dili makabalda sa usag usa. Ang pag-establisar sa mga departamento sa administratibo ug mga lugar sa paggama motultol sa usag-usa nga pagbabag ug dili siyentipikanhong layout.
3. Equipment Area ug Storage Area
Naglakip sa mga lawak alang sa pagputli sa mga sistema sa air conditioning, mga lawak sa elektrisidad, mga lawak alang sa taas nga lunsay nga tubig ug gas, mga lawak alang sa pagpabugnaw ug pagpainit nga kagamitan, ug uban pa Dinhi, gikinahanglan nga tagdon dili lamang ang igo nga sulod nga luna sa gmp nga limpyo nga lawak, kondili usab ang mga regulasyon alang sa temperatura ug humidity sa kinaiyahan, ug adunay kagamitan sa pag-adjust sa temperatura ug humidity ug kagamitan sa instrumento sa pagmonitor. Ang lugar sa pagtipig ug logistik sa limpyo nga kwarto sa GMP kinahanglan nga tagdon ang mga sumbanan sa pagtipig ug mga regulasyon alang sa mga hilaw nga materyales, mga produkto sa pagputos, mga produkto sa tungatunga, mga palaliton, ug uban pa, ug ipatuman ang pagtipig sa dibisyon sumala sa mga sitwasyon sama sa paghulat sa pag-inspeksyon, pagtagbo sa mga sumbanan, dili pagtagbo mga sumbanan, pagbalik ug pagbinayloay, o paghinumdom, nga angay sa regular nga pag-inspeksyon sa mga monitor.
Sa kinatibuk-an nga pagsulti, kini mao ang pipila lamang ka mga dapit sa GMP limpyo nga lawak division, ug siyempre, adunay usab mga limpyo nga mga dapit alang sa pagkontrolar sa abug nga partikulo gikan sa personnel. Ang espesipikong mga kausaban mahimong kinahanglang himoon base sa aktuwal nga sitwasyon.
Panahon sa pag-post: Mayo-21-2023