Ang uban tingali pamilyar sa GMP clean room, apan kadaghanan sa mga tawo wala gihapon kini masabti. Ang uban mahimong wala’y hingpit nga pagsabot bisan kung nakadungog sila og usa ka butang, ug usahay adunay usa ka butang ug kahibalo nga wala mahibal-i sa usa ka partikular nga propesyonal nga tigtukod. Tungod kay ang pagbahin sa GMP clean room kinahanglan nga bahinon sa siyensya base sa kini nga mga lebel:
A: Makatarunganon nga pagkontrol sa limpyo nga kwarto; B: pagtagbo sa mga kinahanglanon sa proseso sa produksiyon;
C: Sayon dumalahon ug imentinar; D: Pagbahin sa sistema sa publiko.
Pila ka lugar ang angay bahinon sa GMP clean room?
1. Lugar sa Produksyon ug Limpyo nga Kwarto sa Auxiliary
Apil na ang limpyo nga mga kwarto para sa mga personahe, limpyo nga mga kwarto para sa mga materyales, ug pipila ka mga sala, ug uban pa. Adunay mga sagbot, sudlanan sa tubig, ug basura sa kasyudaran sa lugar sa produksiyon sa limpyo nga kwarto sa GMP. Ang lugar sa pagtipig sa ethylene oxide gas nahimutang tupad sa dormitoryo sa mga empleyado nga walay relatibong mga lakang sa pagpanalipod, ug ang sample room nahimutang tupad sa kantina sa kompanya.
2. Distrito sa Administratibo ug Distrito sa Pagdumala
Apil na ang opisina, katungdanan, pagdumala, ug mga kasilyas, ug uban pa. Ang mga pabrika ug pasilidad sa industriya kinahanglan nga mosunod sa mga regulasyon sa paggama, ug ang layout sa espasyo sa paggama, mga departamento sa administratibo, ug mga auxiliary area kinahanglan nga epektibo ug dili makabalda sa usag usa. Ang pagtukod sa mga departamento sa administratibo ug mga lugar sa paggama mosangpot sa usag usa nga babag ug dili siyentipiko nga layout.
3. Lugar sa Kagamitan ug Lugar nga Tipigan
Apil na ang mga kwarto para sa pagputli sa mga sistema sa air conditioning, mga kwarto sa kuryente, mga kwarto para sa taas nga puro nga tubig ug gas, mga kwarto para sa mga kagamitan sa pagpabugnaw ug pagpainit, ug uban pa. Dinhi, kinahanglan nga tagdon dili lamang ang igo nga espasyo sa sulod sa gmp clean room, apan lakip usab ang mga regulasyon para sa temperatura ug humidity sa palibot, ug adunay mga kagamitan sa pag-adjust sa temperatura ug humidity ug kagamitan sa pagmonitor. Ang storage ug logistics area sa GMP clean room kinahanglan nga tagdon ang mga sumbanan ug regulasyon sa pagtipig para sa mga hilaw nga materyales, mga produkto sa packaging, mga intermediate nga produkto, mga palaliton, ug uban pa, ug ipahigayon ang division storage sumala sa mga sitwasyon sama sa paghulat sa inspeksyon, pagtuman sa mga sumbanan, dili pagtuman sa mga sumbanan, pag-uli ug pagbayloay, o pag-recall, nga makatabang sa regular nga inspeksyon sa mga monitor.
Sa kinatibuk-an, kini pipila lamang sa mga lugar sa GMP clean room division, ug siyempre, adunay usab mga limpyo nga lugar alang sa pagkontrol sa mga tipik sa abog gikan sa mga personahe. Ang piho nga mga pag-adjust mahimong kinahanglan nga himuon base sa aktuwal nga sitwasyon.
Oras sa pag-post: Mayo-21-2023