UNSAY KA DUGA SA PAGTUKOD SA GMP CLEAN ROOM?

Ang pagtukod og GMP nga limpyo nga kwarto hasol kaayo. Dili lamang kini nagkinahanglan og zero pollution, apan adunay daghan usab nga mga detalye nga dili mahimong sayup. Busa, mas dugay pa kini kaysa ubang mga proyekto. Ang panahon sa pagtukod ug ang mga kinahanglanon ug kahigpit sa kliyente direktang makaapekto sa panahon sa pagtukod.

1. Unsa ka dugay ang paghimo sa usa ka GMP nga limpyo nga kwarto?

(1). Una sa tanan, nagdepende kini sa kinatibuk-ang sukod sa lugar sa limpyo nga kwarto sa GMP ug sa mga piho nga kinahanglanon sa pag-andar. Ang workshop nga mga 1,000 metro kuwadrado ug 3,000 ka metro kuwadrado mokabat ug mga duha ka bulan, ug ang mas dako mokabat ug mga tulo ngadto sa upat ka bulan.

(2). Ikaduha, lisud ang pagtukod og GMP nga limpyo nga kwarto kung gusto nimo nga makatipig sa gasto sa imong kaugalingon. Girekomenda nga mangita usa ka kompanya sa engineering sa limpyo nga kwarto aron matabangan ka sa pagplano ug pagdesinyo.

(3). GMP limpyo nga mga lawak gigamit sa parmasyutika, pagkaon, pag-atiman sa panit ug uban pang industriya sa paggama. Una, ang tibuuk nga workshop sa produksiyon kinahanglan nga sistematikong bahinon sumala sa proseso sa produksiyon ug mga regulasyon sa produksiyon. Ang rehiyonal nga pagplano kinahanglan nga magsiguro sa kahusayan ug pagkakomplikado, paglikay sa pagpanghilabot sa mga manwal nga agianan ug kargamento sa kargamento; ug ibutang sa hapsay nga paagi sumala sa proseso sa produksiyon aron makunhuran ang mga pagtuyok ug pagliko sa proseso sa produksiyon.

(4). Alang sa mga ekipo ug mga kagamitan sa paglimpyo sa mga lawak sa GMP nga limpyo nga lawak sa klase nga 100,000 pataas, sila mahimong gihan-ay niini nga dapit. Ang limpyo nga mga lawak sa mas taas nga lebel sa klase 100,000 ug klase 1,000 kinahanglan nga tukoron sa gawas sa limpyo nga lugar, ug ang lebel sa kalimpyo niini mahimong usa ka lebel nga mas ubos kaysa sa lugar nga produksiyon; Ang mga gamit sa pagpanglimpyo sa pagpanglimpyo, mga lawak tipiganan, ug mga lawak sa pagmentinar dili angay nga tukoron sa limpyo nga lugar sa produksiyon; ang lebel sa kalimpyo sa mga lawak sa pagpanglimpyo ug pagpauga sa limpyo nga mga sinina sa kasagaran mahimong usa ka lebel nga mas ubos kaysa sa lugar sa produksiyon, samtang ang lebel sa kalimpyo sa combing ug sterilization nga mga lawak sa sterile test nga mga sinina kinahanglan nga parehas sa lugar sa produksiyon.

(5). Lisud kaayo ang pagtukod og kompleto nga GMP nga limpyo nga lawak. Dili lamang ang gidak-on sa lugar sa tanum kinahanglan nga tagdon, apan kinahanglan usab nga ipasibo sumala sa lainlaing mga palibot.

2. Pila ang mga yugto sa pagtukod sa usa ka GMP nga limpyo nga kwarto?

(1). Mga kagamitan sa pagproseso

Kinahanglan adunay usa ka GMP nga limpyo nga kwarto nga adunay igo nga magamit nga lugar alang sa produksiyon ug kalidad nga pagsukod ug pag-inspeksyon, ug maayong suplay sa tubig, kuryente ug gas. Sumala sa mga kinahanglanon sa teknolohiya sa proseso ug kalidad, ang lugar sa produksiyon gibahin sa lebel sa kalimpyo, kasagaran gibahin sa klase nga 100, 1000, 10000 ug 100000. Ang limpyo nga lugar kinahanglan nga magpadayon sa positibo nga presyur.

(2). Mga kinahanglanon sa produksiyon

①. Ang plano sa pagtukod ug pagplano sa luna kinahanglan adunay tukma nga koordinasyon. Ang panguna nga istruktura sa planta sa gmp dili angay alang sa paggamit sa internal ug eksternal nga mga karga sa dingding.

②. Ang limpyo nga lugar kinahanglan nga adunay mga teknikal nga partisyon o teknikal nga mga agianan alang sa layout sa mga duct sa bentilasyon ug lainlaing mga tubo.

③. Ang dekorasyon sa limpyo nga lugar kinahanglan nga mogamit sa mga materyales nga adunay maayo nga pagbugkos ug gamay nga deformation ubos sa epekto sa mga pagbag-o sa temperatura ug humidity.

(2) Mga kinahanglanon sa pagtukod

①. Ang salog sa planta sa gmp kinahanglan nga maayo ang lingin, patag, walay gintang, dili masul-ob, makasugakod sa kaagnasan, makasugakod sa epekto, dili prone sa static nga kuryente, ug sayon ​​limpyohan.

②. Ang dekorasyon sa ibabaw sa exhaust duct, return air duct, ug supply air duct kinahanglan nga 20% nga nahiuyon sa tibuok nga pagbalik ug suplay sa hangin nga sistema ug sayon ​​nga limpyohan.

③. Ang lain-laing mga tubo, mga suga, mga buho sa hangin, ug uban pang komon nga mga pasilidad sulod sa limpyo nga lawak kinahanglan nga konsiderahon pag-ayo sa panahon sa pagdesinyo ug pag-instalar aron malikayan ang mga dapit nga lisud ma-access.

Sa kinatibuk-an, ang mga kinahanglanon alang sa GMP nga limpyo nga kwarto mas taas kaysa sa alang sa standard nga limpyo nga kwarto. Ang matag yugto sa pagtukod lahi, ug ang mga kinahanglanon magkalainlain, nga nanginahanglan pagsunod sa katugbang nga mga sumbanan sa matag lakang.