UNSA KA DUGAY ANG PAGTUKOD OG GMP CLEAN ROOM?

Ang pagtukod og GMP clean room lisod kaayo. Dili lang kay walay polusyon, daghan usab nga mga detalye nga dili masayop. Busa, mas dugay kini kon itandi sa ubang mga proyekto. Ang gidugayon sa konstruksyon ug ang mga kinahanglanon ug kahigpit sa kliyente direktang makaapekto sa gidugayon sa konstruksyon.

1. Unsa ka dugay ang pagtukod og usa ka GMP clean room?

(1). Una sa tanan, kini nagdepende sa kinatibuk-ang sukod sa lugar sa GMP clean room ug sa piho nga mga kinahanglanon sa pag-andar. Ang usa ka workshop nga mga 1,000 metro kwadrado ug 3,000 metro kwadrado mokabat ug mga duha ka bulan, ug ang mas dako mokabat ug mga tulo ngadto sa upat ka bulan.

(2). Ikaduha, lisod ang pagtukod og GMP clean room kon gusto nimo nga makadaginot sa gasto. Girekomendar nga mangita ka og kompanya sa inhenyeriya sa clean room aron matabangan ka sa pagplano ug pagdesinyo.

(3). Ang mga GMP clean room gigamit sa mga industriya sa parmasyutiko, pagkaon, pag-atiman sa panit ug uban pang mga industriya sa paggama. Una, ang tibuok workshop sa produksiyon kinahanglan nga sistematikong bahinon sumala sa proseso sa produksiyon ug mga regulasyon sa produksiyon. Ang rehiyonal nga pagplano kinahanglan nga masiguro ang kahusayan ug pagkakomplikado, malikayan ang pagpanghilabot sa mga manual nga channel ug logistics sa kargamento; ug ihan-ay sa hapsay nga paagi sumala sa proseso sa produksiyon aron makunhuran ang mga liko-liko sa proseso sa produksiyon.

(4). Para sa mga lawak sa pagpanglimpyo sa mga kagamitan ug mga gamit sa GMP clean room nga klase 100,000 pataas, mahimo kining ihan-ay niining lugara. Ang mga limpyo nga kwarto nga mas taas og lebel sa klase 100,000 ug klase 1,000 kinahanglan nga tukuron sa gawas sa limpyo nga lugar, ug ang ilang lebel sa kalimpyo mahimong usa ka lebel nga mas ubos kay sa lugar sa produksiyon; ang mga lawak sa pagpanglimpyo sa mga gamit sa pagpanglimpyo, mga lawak sa pagtipig, ug mga lawak sa pagmentinar dili angay nga tukuron sa limpyo nga lugar sa produksiyon; ang lebel sa kalimpyo sa mga lawak sa pagpanglimpyo ug pagpauga sa limpyo nga mga sinina kasagaran mahimong usa ka lebel nga mas ubos kay sa lugar sa produksiyon, samtang ang lebel sa kalimpyo sa mga lawak sa pagsuyod ug pag-isterilisar sa mga sterile nga sinina sa pagsulay kinahanglan nga parehas sa lugar sa produksiyon.

(5). Lisod kaayo ang pagtukod og kompletong GMP clean room. Dili lang ang gidak-on sa planta ang angay hunahunaon, apan kinahanglan usab kini nga i-adjust sumala sa lain-laing palibot.

2. Pila ka ang-ang ang naa sa pagtukod og usa ka GMP clean room?

(1). Mga kagamitan sa proseso

Kinahanglan adunay usa ka limpyo nga kwarto nga adunay igo nga magamit nga lugar alang sa produksiyon ug pagsukod sa kalidad ug inspeksyon, ug maayong suplay sa tubig, kuryente ug gas. Sumala sa mga kinahanglanon sa teknolohiya sa proseso ug kalidad, ang lugar sa produksiyon gibahin sa lebel sa kalimpyo, nga kasagaran gibahin sa klase 100, 1000, 10000 ug 100000. Ang limpyo nga lugar kinahanglan nga magmintinar sa positibo nga presyur.

(2). Mga kinahanglanon sa produksiyon

①. Ang plano sa bilding ug ang pagplano sa espasyo kinahanglan adunay angay nga koordinasyon. Ang pangunang istruktura sa planta sa gmp dili angay gamiton alang sa internal ug external nga mga karga sa dingding.

②. Ang limpyo nga lugar kinahanglan nga adunay mga teknikal nga partisyon o teknikal nga mga eskinita para sa paghan-ay sa mga kanal sa bentilasyon ug lainlaing mga tubo.

③. Ang dekorasyon sa limpyo nga lugar kinahanglan nga mogamit mga materyales nga adunay maayong pagsilyo ug gamay nga pagkausab sa porma ubos sa epekto sa mga pagbag-o sa temperatura ug humidity.

(2) Mga kinahanglanon sa konstruksyon

①. Ang salog sa planta sa gmp kinahanglan nga lingin, patag, walay gintang, dili daling madaot, dili daling madaot sa taya, dili daling maapektuhan sa static electricity, ug daling limpyohan.

2. Ang dekorasyon sa nawong sa exhaust duct, return air duct, ug supply air duct kinahanglan nga 20% nga nahiuyon sa tibuok return ug supply air system ug dali limpyohan.

③. Kinahanglan nga hunahunaon pag-ayo ang nagkalain-laing mga tubo, suga, bentilasyon, ug uban pang komon nga mga pasilidad sulod sa limpyo nga kwarto atol sa pagdesinyo ug pag-instalar aron malikayan ang mga lugar nga lisod adtoon.

Sa kinatibuk-an, ang mga kinahanglanon para sa GMP clean room mas taas kay sa standard clean room. Lahi-lahi ang matag yugto sa konstruksyon, ug ang mga kinahanglanon managlahi, nga nanginahanglan sa pagsunod sa katugbang nga mga sumbanan sa matag lakang.