Sa dekorasyon sa GMP pharmaceutical clean room, ang HVAC system mao ang nag-una nga prayoridad. Mahimong isulti nga kung ang pagkontrol sa kalikopan sa limpyo nga kwarto makatagbo sa mga kinahanglanon nag-una sa HVAC system. Ang pagpainit sa bentilasyon ug air conditioning (HVAC) nga sistema gitawag usab nga purification air conditioning system sa pharmaceutical GMP clean room. Ang sistema sa HVAC nag-una nga nagproseso sa hangin nga mosulod sa kwarto ug nagkontrol sa temperatura sa hangin, humidity, gisuspinde nga mga partikulo, mikroorganismo, kalainan sa presyur ug uban pang mga timailhan sa palibot sa produksiyon sa parmasyutiko aron masiguro nga ang mga parameter sa kalikopan nakab-ot ang mga kinahanglanon sa kalidad sa parmasyutiko ug malikayan ang pagtungha sa polusyon sa hangin ug pagtabok. -kontaminasyon samtang naghatag ug komportable nga palibot alang sa mga operator. Dugang pa, ang pharmaceutical clean room HVAC system mahimo usab nga makunhuran ug mapugngan ang dili maayo nga mga epekto sa mga tambal sa mga tawo sa panahon sa proseso sa produksiyon, ug mapanalipdan ang palibot nga palibot.
Kinatibuk-ang disenyo sa air conditioning purification system
Ang kinatibuk-ang yunit sa sistema sa paglimpyo sa air conditioning ug ang mga sangkap niini kinahanglan nga gidisenyo sumala sa mga kinahanglanon sa kalikopan. Ang yunit nag-una naglakip sa functional nga mga seksyon sama sa pagpainit, pagpabugnaw, humidification, dehumidification, ug pagsala. Ang ubang mga sangkap naglakip sa mga exhaust fan, return air fans, heat energy recovery systems, ug uban pa. Kinahanglan nga walay mahulog nga mga butang sa internal nga istruktura sa HVAC system, ug ang mga kal-ang kinahanglan nga gamay kutob sa mahimo aron mapugngan ang pagtipon sa abug. Ang mga sistema sa HVAC kinahanglan nga dali limpyohan ug makasugakod sa gikinahanglan nga pag-fumigation ug disinfection.
1. HVAC sistema matang
Ang mga sistema sa paglimpyo sa air conditioning mahimong bahinon sa mga sistema sa air conditioning sa DC ug mga sistema sa air conditioning sa recirculation. Ang DC air conditioning system nagpadala sa giproseso nga hangin sa gawas nga makatubag sa mga kinahanglanon sa luna ngadto sa lawak, ug dayon ipagawas ang tanang hangin. Gigamit sa sistema ang tanan nga presko nga hangin sa gawas. Recirculation air conditioning system, nga mao, ang limpyo nga lawak nga suplay sa hangin gisagol sa bahin sa gitambalan nga lab-as nga hangin sa gawas ug bahin sa pagbalik sa hangin gikan sa limpyo nga luna sa lawak. Tungod kay ang recirculation air conditioning system adunay mga bentaha sa mubu nga inisyal nga pagpamuhunan ug mubu nga gasto sa pag-opera, ang recirculation air conditioning system kinahanglan gamiton nga makatarunganon kutob sa mahimo sa disenyo sa air conditioning system. Ang hangin sa pipila ka espesyal nga mga lugar sa produksiyon dili mahimong i-recycle, sama sa limpyo nga lawak (lugar) diin ang abug mobuga sa panahon sa proseso sa produksiyon, ug ang cross-contamination dili malikayan kung ang hangin sa sulud gitambalan; ang mga organikong solvent gigamit sa paghimo, ug ang pagtipon sa gas mahimong hinungdan sa mga pagbuto o sunog ug peligro nga mga proseso; mga dapit sa operasyon sa pathogen; radioactive pharmaceutical production nga mga dapit; mga proseso sa produksiyon nga nagpatunghag daghang makadaot nga mga sangkap, baho o dali moalisngaw nga gas sa panahon sa proseso sa produksiyon.
Ang usa ka lugar sa produksiyon sa parmasyutika kasagarang bahinon sa daghang mga lugar nga adunay lainlaing lebel sa kalimpyo. Ang lain-laing mga limpyo nga mga lugar kinahanglan nga adunay mga independente nga air handling units. Ang matag sistema sa air conditioning pisikal nga gibulag aron malikayan ang kontaminasyon sa cross tali sa mga produkto. Ang mga independente nga air handling unit mahimo usab nga magamit sa lainlaing mga lugar sa produkto o pagbulag sa lainlaing mga lugar aron ihimulag ang makadaot nga mga sangkap pinaagi sa estrikto nga pagsala sa hangin ug mapugngan ang kontaminasyon sa cross pinaagi sa sistema sa air duct, sama sa mga lugar sa produksiyon, mga lugar sa produksiyon sa auxiliary, mga lugar nga pagtipig, mga lugar nga administratibo, ug uban pa. . kinahanglan adunay gamit nga lain nga air handling unit. Alang sa mga lugar sa produksiyon nga adunay lainlaing mga pagbalhin sa operasyon o oras sa paggamit ug daghang mga kalainan sa mga kinahanglanon sa pagkontrol sa temperatura ug humidity, ang mga sistema sa air conditioning kinahanglan usab nga i-set up nga gilain.
2. Mga gimbuhaton ug mga lakang
(1). Pagpainit ug pagpabugnaw
Ang palibot sa produksiyon kinahanglan nga ipahiangay sa mga kinahanglanon sa produksiyon. Kung wala’y espesyal nga mga kinahanglanon alang sa produksiyon sa parmasyutiko, ang sakup sa temperatura sa Klase C ug Klase D nga limpyo nga mga lawak mahimong kontrolado sa 18 ~ 26 ° C, ug ang sakup sa temperatura sa Klase A ug Klase B nga limpyo nga mga lawak mahimong kontrolado sa 20 ~ 24 °C. Sa limpyo nga lawak nga sistema sa air conditioning, ang init ug bugnaw nga mga coil nga adunay heat transfer fins, tubular electric heating, ug uban pa mahimong gamiton sa pagpainit ug pagpabugnaw sa hangin, ug pagtratar sa hangin sa temperatura nga gikinahanglan sa limpyo nga lawak. Kung dako ang gidaghanon sa presko nga hangin, ang preheating sa presko nga hangin kinahanglan nga isipon aron mapugngan ang mga coil sa ubos gikan sa pagyelo. O paggamit sa init ug bugnaw nga mga solvent, sama sa init ug bugnaw nga tubig, saturated steam, ethylene glycol, nagkalain-laing mga refrigerant, ug uban pa Sa pagtino sa init ug bugnaw nga mga solvent, ang mga kinahanglanon alang sa pagpainit sa hangin o pagpabugnaw sa pagtambal, mga kinahanglanon sa hygienic, kalidad sa produkto, ekonomiya, ug uban pa. Paghimo og pagpili base sa gasto ug uban pang kondisyon.
(2). Humidification ug dehumidification
Ang paryente nga humidity sa limpyo nga lawak kinahanglan nga nahiuyon sa mga kinahanglanon sa produksiyon sa parmasyutiko, ug ang palibot sa produksiyon sa parmasyutiko ug ang kahupayan sa operator kinahanglan masiguro. Kung wala’y espesyal nga kinahanglanon alang sa produksiyon sa parmasyutiko, ang paryente nga humidity sa Class C ug Class D nga limpyo nga mga lugar kontrolado sa 45% hangtod 65%, ug ang paryente nga humidity sa Class A ug Class B nga limpyo nga mga lugar kontrolado sa 45% hangtod 60% .
Ang sterile powdered nga mga produkto o kadaghanan sa solid nga mga pagpangandam nagkinahanglan og ubos nga humidity production environment. Ang mga dehumidifier ug post-cooler mahimong makonsiderar alang sa dehumidification. Tungod sa mas taas nga pamuhunan ug gasto sa pag-operate, ang temperatura sa tun-og kasagaran kinahanglan nga ubos pa sa 5°C. Ang palibot sa produksiyon nga adunay mas taas nga humidity mahimong mapadayon pinaagi sa paggamit sa alisngaw sa pabrika, puro nga alisngaw nga giandam gikan sa putli nga tubig, o pinaagi sa usa ka steam humidifier. Kung ang limpyo nga kwarto adunay mga kinahanglanon nga humidity, ang hangin sa gawas sa ting-init kinahanglan nga pabugnawon sa mas bugnaw ug dayon gipainit sa init sa heater aron ma-adjust ang paryente nga humidity. Kung kinahanglan nga kontrolon ang static nga kuryente sa sulud, kinahanglan nga konsiderahon ang humidification sa bugnaw o uga nga mga klima.
(3). Pagsala
Ang gidaghanon sa mga partikulo sa abog ug mga mikroorganismo sa presko nga hangin ug pagbalik sa hangin mahimong makunhuran sa labing gamay pinaagi sa mga pagsala sa sistema sa HVAC, nga gitugotan ang lugar sa produksiyon nga makab-ot ang normal nga mga kinahanglanon sa kalimpyo. Sa mga sistema sa paglimpyo sa air-conditioning, ang pagsala sa hangin sa kasagaran gibahin sa tulo nga mga yugto: pre-filtration, intermediate filtration ug hepa filtration. Ang matag yugto naggamit sa mga pagsala sa lainlaing mga materyales. Ang prefilter mao ang pinakaubos ug gibutang sa sinugdanan sa air handling unit. Makuha niini ang mas dagkong mga partikulo sa hangin (gidak-on sa partikulo nga labaw sa 3 microns). Ang intermediate filtration nahimutang sa ubos sa pre-filter ug gibutang sa tunga-tunga sa air handling unit diin ang pagbalik sa hangin mosulod. Gigamit kini aron makuha ang gagmay nga mga partikulo (gidak-on sa partikulo labaw sa 0.3 microns). Ang katapusan nga pagsala nahimutang sa discharge section sa air handling unit, nga makapapabilin sa pipeline nga limpyo ug makapalugway sa serbisyo sa terminal filter.
Kung taas ang lebel sa kalimpyo sa limpyo nga kwarto, usa ka hepa filter ang gi-install sa ubos sa katapusan nga pagsala ingon usa ka aparato sa pagsala sa terminal. Ang terminal filter device nahimutang sa tumoy sa air handle unit ug gibutang sa kisame o bungbong sa lawak. Makasiguro kini sa suplay sa labing limpyo nga hangin ug gigamit sa pagtunaw o pagpadala sa mga partikulo nga gipagawas sa limpyo nga kwarto, sama sa Class B nga limpyo nga kwarto o Class A sa Class B nga limpyo nga background sa kwarto.
(4) Pagkontrol sa presyur
Kadaghanan sa limpyo nga lawak nagmintinar og positibo nga presyur, samtang ang anteroom nga nagpadulong niining limpyo nga lawak nagpadayon sa sunodsunod nga pagpaubos ug pagpaubos sa positibo nga mga presyur, hangtod sa zero baseline nga lebel alang sa dili kontroladong mga luna (kinatibuk-ang mga bilding). Ang kalainan sa presyur tali sa limpyo nga mga lugar ug dili limpyo nga mga lugar ug tali sa limpyo nga mga lugar nga lainlain ang lebel kinahanglan dili moubos sa 10 Pa. Kung gikinahanglan, ang angay nga mga gradient sa presyur kinahanglan usab nga mamentinar tali sa lainlaing mga lugar nga magamit (operating room) sa parehas nga lebel sa kalimpyo. Ang positibo nga presyur nga gipadayon sa limpyo nga lawak mahimong makab-ot pinaagi sa gidaghanon sa suplay sa hangin nga mas dako pa kay sa gidaghanon sa tambutso sa hangin. Ang pagbag-o sa gidaghanon sa suplay sa hangin makapasibo sa kalainan sa presyur tali sa matag lawak. Espesyal nga pagprodyus sa tambal, sama sa mga tambal nga penicillin, mga lugar nga naglihok nga nagpatunghag daghang abog kinahanglan nga magpadayon sa usa ka medyo negatibo nga presyur.
Oras sa pag-post: Dis-19-2023