ISO 7 GMP Pharmaceutical Limpyo nga Kwarto
Deskripsyon sa Produkto
Ang limpyo nga lawak sa parmasyutika kasagarang gigamit sa ointment, solid, syrup, set sa pagpuga, ug uban pa. Ang GMP ug ISO 14644 nga sumbanan kasagarang gikonsiderar niini nga natad. Ang target mao ang pagtukod sa siyentipikanhon ug estrikto nga sterile nga limpyo nga lawak nga palibot, proseso, operasyon ug sistema sa pagdumala ug hilabihan nga pagwagtang sa tanan nga posible ug potensyal nga biological nga kalihokan, dust particle ug cross contamination aron makahimo og taas nga kalidad ug hygienic nga produkto sa droga. Kinahanglan nga magpunting sa hinungdanon nga punto sa pagkontrol sa kalikopan ug gamiton ang bag-ong teknolohiya nga makadaginot sa enerhiya ingon gusto nga kapilian. Kung kini sa katapusan napamatud-an ug kwalipikado, kinahanglan nga aprobahan una sa lokal nga Food and Drug Administration sa dili pa ibutang sa produksiyon. Ang GMP pharmaceutical clean room engineering solutions ug pollution control technology mao ang usa sa mga nag-unang paagi aron masiguro ang malampuson nga pagpatuman sa GMP. Isip propesyonal nga clean room turnkey solution provider, makahatag kami ug GMP one-stop service gikan sa inisyal nga pagplano hangtod sa kataposang operasyon sama sa personnel flow ug material flow solutions, clean room structure system, clean room HVAC system, clean room electrical system, clean room monitoring system, process pipeline system, ug uban pang overall installation supporting services, ug uban pa.
Teknikal nga Data Sheet
|
Klase sa ISO | Max nga Partikulo/m3 |
Naglutaw nga Bakterya cfu/m3 |
Pagdeposito sa Bakterya (ø900mm)cfu/4h | Microorganism sa nawong | ||||
| Static nga Estado | Dinamikong Estado | Paghikap (ø55mm) cfu / pinggan | 5 Finger Gloves cfu/gwantes | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Mga Detalye sa Produkto
Bahin sa Istruktura
•Limpyo nga bungbong sa lawak ug kisame panel
•Limpyo ang pultahan ug bintana sa kwarto
•Limpyo nga rom profile ug hanger
•Epoxy nga salog
HVAC nga Bahin
•Unit sa pagdumala sa hangin
•Supply air inlet ug ug balik air outlet
•Air duct
• Pagbulag nga materyal
Bahin sa Elektrisidad
• Limpyo nga Kahayag sa Kwarto
• Switch ug socket
•Wires ug cable
•Power distribution box
Bahin sa Pagkontrol
•Kalimpyo sa hangin
•Temperatura ug paryente humidity
•Agos sa hangin
• Differential pressure
Mga Solusyon sa Turnkey
Pagplano ug Disenyo
Makahatag kami ug propesyonal nga tambag
ug labing maayo nga solusyon sa engineering.
Production & Delivery
Makahatag kami og taas nga kalidad nga produkto
ug himoa ang bug-os nga inspeksyon sa dili pa ipadala.
Pag-instalar ug Komisyon
Makahatag kami mga team sa gawas sa nasud
aron masiguro nga malampuson ang operasyon.
Pagpamatuod ug Pagbansay
Makahatag kami mga instrumento sa pagsulay sa
makab-ot ang validated standard.
Mahitungod Kanato
• Kapin sa 20 ka tuig nga kasinatian, integrated uban sa R&D, disenyo, manufacturing ug sales;
• Natigom sa 200 ka kliyente sa kapin sa 60 ka nasod;
• Gitugotan sa ISO 9001 ug ISO 14001 nga sistema sa pagdumala.
•Limpiyo lawak proyekto turnkey solusyon provider;
•One-stop nga serbisyo gikan sa inisyal nga disenyo ngadto sa katapusan nga operasyon;
• 6 nag-unang natad sama sa pharmaceutical, laboratoryo, electronic, ospital, pagkaon, medikal nga device, etc.
•Limpyo nga lawak produkto manufacturer ug supplier;
• Nakuha daghang mga patente ug CE ug CQC nga mga sertipiko;
• 8 nag-unang mga produkto sama sa limpyo nga lawak panel, limpyo nga lawak pultahan, hepa filter, FFU, pass kahon, hangin shower, limpyo nga bangko, pagtimbang booth, etc.
Pasilidad sa Produksyon
Pagpakita sa Produkto
FAQ
Q:Unsa ka dugay ang imong proyekto sa paglimpyo sa kwarto?
A:Kasagaran kini tunga sa tuig gikan sa inisyal nga disenyo hangtod sa malampuson nga operasyon, ug uban pa. Nagdepende usab kini sa lugar sa proyekto, sakup sa trabaho, ug uban pa.
Q:Unsa ang nalakip sa imong mga drowing sa disenyo sa limpyo nga kwarto?
A:Kasagaran among gibahin ang among mga drowing sa disenyo sa 4 nga bahin sama sa bahin sa istruktura, bahin sa HVAC, bahin sa elektrikal ug bahin sa pagkontrol.
Q:Makahimo ka ba sa paghan-ay sa mga Intsik nga mga trabahante sa gawas sa nasud aron makahimo og limpyo nga kwarto?
A:Oo, kami maghikay niini ug kami maningkamot kutob sa among mahimo sa pagpasa sa aplikasyon sa VISA.
Q: Hangtud kanus-a maandam ang imong limpyo nga materyal ug kagamitan sa kwarto?
A:Kasagaran 1 ka bulan ug mahimong 45 ka adlaw kung mapalit ang AHU niining proyekto sa limpyo nga kwarto.
