Ang pharmaceutical clean room kasagarang gigamit sa ointment, solid, syrup, infusion set, ug uban pa. Ang GMP ug ISO 14644 standard kasagarang gikonsiderar niini nga natad. Ang tumong mao ang pagtukod og siyentipiko ug estrikto nga sterile nga palibot, proseso, operasyon ug sistema sa pagdumala sa clean room ug hingpit nga pagwagtang sa tanang posible ug potensyal nga biological activity, dust particle ug cross contamination aron makahimo og taas nga kalidad ug hygienic nga produkto sa tambal. Kinahanglan nga mag-focus sa importanteng punto sa pagkontrol sa kalikopan ug gamiton ang bag-ong teknolohiya nga makadaginot sa enerhiya isip gusto nga kapilian. Kung kini hingpit nga mapamatud-an ug kwalipikado, kinahanglan una nga aprubahan sa lokal nga Food and Drug Administration sa dili pa kini ipatuman. Ang mga solusyon sa GMP pharmaceutical clean room engineering ug teknolohiya sa pagkontrol sa polusyon usa sa mga nag-unang paagi aron masiguro ang malampuson nga pagpatuman sa GMP. Isip usa ka propesyonal nga tighatag og solusyon nga turnkey para sa limpyo nga kwarto, makahatag kami og GMP one-stop service gikan sa inisyal nga pagplano hangtod sa katapusang operasyon sama sa mga solusyon sa pag-agos sa mga personahe ug pag-agos sa mga materyales, sistema sa istruktura sa limpyo nga kwarto, sistema sa HVAC sa limpyo nga kwarto, sistema sa kuryente sa limpyo nga kwarto, sistema sa pagmonitor sa limpyo nga kwarto, sistema sa pipeline sa proseso, ug uban pang kinatibuk-ang serbisyo sa pagsuporta sa instalasyon, ug uban pa. Makahatag kami og mga solusyon sa kalikopan nga nagsunod sa mga internasyonal nga sumbanan sa GMP, Fed 209D, ISO14644 ug EN1822, ug nag-apply sa teknolohiya sa pagdaginot sa enerhiya.
|
Klase sa ISO | Kinatas-ang Partikulo/m3 |
Naglutaw nga Bakterya cfu/m3 |
Nagdeposito nga Bakterya (ø900mm)cfu/4h | Mikroorganismo sa Ibabaw | ||||
| Estatikong Kahimtang | Dinamikong Kahimtang | Paghikap (ø55mm) cfu/pinggan | 5 ka Tudlo nga Guwantes cfu/gloves | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Bahin sa Istruktura
•Limpyo nga panel sa bungbong ug kisame sa kwarto
•Limpyo nga pultahan ug bintana sa kwarto
•Limpyo nga profile sa rom ug hanger
•Salog nga epoxy
Bahin sa HVAC
•Yunit sa pagdumala sa hangin
•Suplay sa hangin nga mosulod ug mobalik nga hangin nga mogawas
•Dal-ang panghangin
•Materyal nga insulasyon
Bahin sa Elektrisidad
•Limpyo nga Suga sa Kwarto
•Switch ug saksakan
•Mga alambre ug kable
•Kahon sa pag-apod-apod sa kuryente
Bahin sa Pagkontrol
•Kalimpyo sa hangin
•Temperatura ug relatibong humidity
•Dagayday sa hangin
•Presyong lainlain
Pagplano ug Disenyo
Makahatag kami og propesyonal nga tambag
ug labing maayong solusyon sa inhenyeriya.
Produksyon ug Paghatud
Makahatag kami og taas nga kalidad nga produkto
ug himoa ang hingpit nga inspeksyon sa dili pa ang paghatud.
Pag-instalar ug Pag-komisyon
Makahatag mi og mga team gikan sa gawas sa nasud
aron masiguro ang malampusong operasyon.
Pagpamatuod ug Pagbansay
Makahatag kami og mga instrumento sa pagsulay sa
makab-ot ang gipamatud-an nga estandard.
•Kapin sa 20 ka tuig nga kasinatian, nga gihiusa sa R&D, disenyo, paggama ug pagbaligya;
•Nakatipon og kapin sa 200 ka kliyente sa kapin sa 60 ka mga nasud;
•Giawtorisahan sa ISO 9001 ug ISO 14001 management system.
• Tighatag og turnkey nga solusyon sa proyekto sa limpyo nga kwarto;
•One-stop service gikan sa inisyal nga disenyo hangtod sa katapusang operasyon;
•6 ka pangunang natad sama sa parmasyutiko, laboratoryo, elektroniko, ospital, pagkaon, medikal nga aparato, ug uban pa.
•Manufacturer ug supplier sa mga produkto para sa limpyo nga kwarto;
•Nakakuha og daghang mga patente ug mga sertipiko sa CE ug CQC;
•8 ka pangunang produkto sama sa clean room panel, clean room door, hepa filter, FFU, pass box, air shower, clean bench, weighing booth, ug uban pa.
Q:Unsa ka dugay ang imong proyekto sa limpyo nga kwarto?
A:Kasagaran tunga sa tuig gikan sa inisyal nga disenyo hangtod sa malampuson nga operasyon, ug uban pa. Nagdepende usab kini sa lugar sa proyekto, sakup sa trabaho, ug uban pa.
Q:Unsa ang gilakip sa mga drowing sa disenyo sa imong limpyo nga kwarto?
A:Kasagaran namong gibahin ang among mga design drawing ngadto sa 4 ka bahin sama sa structure part, HVAC part, electrical part ug control part.
Q:Mahimo ba nimo nga i-arrange ang mga trabahanteng Intsik sa gawas sa nasud aron maghimo og clean room construction?
A:Oo, among hikayon kini ug among paningkamutan nga makapasar sa aplikasyon sa VISA.
Q: Hangtod kanus-a maandam ang imong mga materyales ug kagamitan sa limpyo nga kwarto?
A:Kasagaran 1 ka bulan ug moabot kini og 45 ka adlaw kon ang AHU paliton niining proyekto sa limpyo nga kwarto.